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全球生命医学研发生产及投资企业名录199—28
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法国巴黎,2015417 - MedDay是一家专注于神经系统疾病治 疗的生物技术公司,今天宣布主要终点在其关键的临床试验MS-SPI 中得到满足。MS-SPI研究了MD1003的有效性和安全性,MD1003是一 种高浓度的药物级生物素,以300mg /天的剂量给药,用于治疗进 行性多发性硬化症。该研究的主要终点定义为在9个月时改善的患者比例,在12个月时 确认。详细数据将于美国东部时间424日星期五美国东部时间的美国神经病学学会(AAN)年会第一次临床试验全体会议上首次公 布。

“我们感到鼓舞的是,尽管治疗反应非常高,但仍能满足主要终点。该结果将于424日在AAN公布,并附有支持性分析和安全性数据,表明MD1003可能是治疗原发性和继发性多发性硬化症的重要有效 方法,“该研究的首席研究员Ayman Tourbah教授说。,CHU de Reims,神经学,法国。

“试验设计和剂量与美国和欧洲监管机构进行了讨论,我们很高兴 结果显示,进展性恶化MS患者在一年内有改善的证据,”MedDay 席执行官FrédéricSedel博士说。

MS-SPI是一项随机,双盲,多中心,安慰剂对照(21MD1003 验,300 mg /天,用于进展性MS患者,在入组前两年内已证实有进 展。

共有154名患者的基线EDSS(扩展残疾状态量表)评分在4.57 间,来自法国的16MS参考中心。治疗时间为一年。该研究的主要终点定义为9个月时改善的患者比例(M9),确诊时 间为12个月(M12)。改善定义为EDSS降低(基线EDSS5.5至少1 分,EDSS60.5分)或TW25(定时25英尺步行)改善至少20%。每个结果的比较是在筛选和随机访问时获得的最佳EDSSTW25评分。

主要次要终点评估MD1003在稳定或减缓进展速度方面的作用。这些 终点包括M0M12之间EDSS的变化,在M12确认M9进展的患者比例和 TW25的变化。

MS是年轻人中最常见的致残性神经疾病,其首发症状通常表现在20 40岁之间。在大多数(85%)病例中,患者经历复发 - 缓解神 经功能障碍(RRMS)的初始阶段,其通常在临床过程(SPMS)的稍 后阶段演变为继发性进行性疾病。一旦MS处于进展阶段,个体经历 神经残疾的逐渐恶化,导致视力,行走,尿失禁,认知改变,疲劳 和疼痛的问题。以发病引起的疾病进展为特征的原发进展型MS PPMS)不太常见,影响10-15%的患者。

可以通过AAN网站找到2015年年会的完整会议详细信息和数据显示 列表:http://www.**n.com/conferences/2015-annual-meeting

MD1003是一种研究性药物,被认为既具有促髓鞘作用,又能增强神 经冲动传递的能量供应。MD1003是一种活性药物成分,以300mg / 天的剂量给药,在欧盟和美国具有专利保护用于多发性硬化症的剂 量和用途。MD1003具有可能影响与进行性MS相关的两个靶标的作用 模式:(1)它激活乙酰辅酶A羧化酶(ACC1ACC2),髓磷脂合成 所需的脂肪酸合成中的限速酶,(2)它激活脱髓鞘轴突中的克雷 布斯循环以增加能量产生。

MD1003的概念证明已在一项试验性开放标签研究中获得,该研究涉 23名具有一级和二级进展型MS的受试者。结果是阳性的,高达90 %的受试者随着时间的推移表现出临床改善。还使用电生理学研究 和磁共振光谱法评估治疗功效。结果发表在今年的多发性硬化症和 相关疾病杂志上。有关该研究的更多信息,请参阅:http://www.**ard- journal.com/article/S2211-0348(15)00006-1/abstract

MedDay是一家私人控股的生物技术公司,开发用于神经系统疾病的新药。该公司由FrédéricSedel博士(首席执行官)于2011年创立; 和医学博士Guillaume Brion(首席运营官)。20134月,由 BPIFrance管理的生物技术基金InnoBioSofinnova Partners共同 投资MedDay。该公司最先进的管道候选药物是MD1003,用于治疗原 发性和继发性进行性多发性硬化症。:http://www.**dday-pharma.com

 

Sofinnova Partners的投资组合公司GlycoVaxyn以全现金交易以 2.12亿美元的价格出售给葛兰素史克公司

Sofinnova Partners在过去24个月内第14次退出/首次公开募股,总企业价值为34亿美元

巴黎,法国 - 2015211日。总部位于巴黎的风险投资公司 Sofinnova Partners今天宣布以2.12亿美元的价格向 GlaxoSmithKline出售投资组合公司GlycoVaxyn(开发创新结合疫 苗的领导者).Sofinnova Partners将公司出售给了该公司。自 2006年成立以来

保持迄今为止最大的股东来推动其增长。

 

GlycoVaxyn专门开发下一代结合疫苗,创造了革命性的生物结合平 台,可以在生物过程中生产结合疫苗,避免了目前使用的化学方法 所涉及的许多挑战。该专有平台可以使复杂多价疫苗的开发更容易,更快速,更可靠。在过去的四十年中,共轭疫苗已被成功用于预 防细菌感染,如脑膜炎和肺炎,并且结合疫苗占全球年度疫苗销售的约30%。

自从支持种子投资的创始人兼首席科学官Michael Wacker以来,Sofinnova Partners利用其广泛的行业网络在GlycoVaxyn的开发中 发挥了关键作用。多年来,它进一步为公司提供资金,帮助其他顶 级投资者加入公司,并通过聘用Philipco DroGlycoVaxyn首席执 行官和Endoart前首席执行官,一家Sofinnova Partners的投资组 合公司出售给Allergan,巩固了领导地位。2005年,GlycoVaxyn的董事长,前任Intercell首席执行官,以及GlycoVaxyn科学顾问 委员会主席Paul-Henri LambertGerd Zettlmeissl。如今,GlycoVaxyn拥有50名员工,拥有五种产品组合,并与Janssen PharmaceuticalsGlaxoSmithKline建立了两个主要的研发合作伙 伴关系。

 

Sofinnova PartnersGlycoVaxyn董事会成员Graziano Seghezzi 表示:“支持充满活力和有远见的科学家和企业家,围绕具有广泛 专利保护的突破性技术,是Sofinnova Partners的一个关键主题。GlycoVaxyn是该策略的完美范例。作为公司支持者,我们动员我们的财务和网络资源,帮助企业家发展他们的公司。”GlycoVaxyn首席执行官Philippe Dro补充说:“作为历史投资者,Sofinnova Partners已证明其能够以长期方式充当真正的增值VC。从种子基金到今天,作为最大的股东,它为我们的发展做出了积极的贡献。”GlycovaxynSofinnova Partners24个月内第14次退出/首次公 开募股,总企业价值为34亿美元。在过去的五年中,Sofinnova Partners已经创造了总额达65亿美元的企业价值的退出和IPO,交 易包括将Omthera Pharmaceuticals交易到AZEOS交易到Clovis Oncology以及纳斯达克上市的DBV TechnologiesDBVT)或 Ascendis Pharma ASND)。

有关GlycoVaxyn的更多信息,请访问公司网站:http://www.**ycovaxyn.com

 

Ascendis Pharma A / S宣布完成首次公开发售,包括全面行使包 销商购买额外股份的选择权

丹麦哥本哈根,2015 22 - 临床阶段生物制药公司 Ascendis Pharma A / S(纳斯达克股票代码:ASND)今天宣布以 公开价格向公众公开首次公开发行6,900,000股美国存托股票(ADS )。每股ADS 18.00美元,其中包括承销商完全行使其购买额外ADS的选择权。在扣除承销佣金和估计发售费用后,Ascendis估计发售 所得款项净额约为1.115亿美元。

BofA Merrill LynchLeerink Partners LLC担任此次发行的联合 账簿管理人。富国银行证券担任联席经理。此次发行仅通过招股说明书进行,其副本可通过联系

美国美林银行

BofA Merrill Lynch,纽约百老汇222号,NY 10***

AttnProspectus Department

电子邮件:dg.Prospectus_Requests**[ta]**l.com

Leerink Partners LLC

Syndicate DepartmentOne Federal Street

37th floorBostonMA 02***

电子邮件:syndicate**[ta]**rink.com

或致电(800808-7525

 

有关这些证券的注册声明已于2015127日由美国证券交易委员 会宣布生效。经修订的注册声明副本可通过美国证券交易委员会的网站http://www.**c.gov查阅。

 

本新闻稿不构成出售要约或征求购买要约,也不得在注册或资格认 定之前在任何州或司法管辖区内出售这些证券,此类要约,招揽或 销售将是非法的根据任何此类州或司法管辖区的证券法。

 

Ascendis Pharma A / S

Ascendis Pharma A / S是一家临床阶段生物制药公司,应用其 TransCon技术开发一系列具有同类最佳配置文件的长效前药疗法管 道,以满足大量市场未满足的医疗需求。

Ascendis Pharma A / S生物制药公司

Martin AusterMD首席商务官

650617-***

ir**[ta]**endispharma.com

RooneyAssociates

212223-***

 

丹麦哥本哈根,201522 - 临床阶段生物制药公司Ascendis Pharma A / S(纳斯达克股票代码:ASND)今天宣布以公开价格向 公众公开首次公开发行6,900,000股美国存托股票(ADS)。每股 ADS 18.00美元,其中包括承销商完全行使其购买额外ADS的选择权。在扣除承销佣金和估计发售费用后,Ascendis估计发售所得款项 净额约为1.115亿美元。

 

可再生化学品,自然设计和设计,以提供为日常产品增值的性能

Green Biologics获得7600万美元的债务和股权融资

收益使公司在美国交付第一家商业工厂

英国牛津郡Gahanna和牛津郡Abingdon2015121日) - Green BiologicsGBL)今天宣布,由太古股份有限公司(香港交易所代 码:00019/00087)共同领导的内部后续股权回合4200万美元的收 Sofinnova Partners。现有投资者Capricorn Venture PartnersOxford Capital PartnersMorningside Technology Partners ConvergInce HoldingsLLC也参与了该轮融资。除了4200万美元的内部股权回合外,还有来自Tennenbaum Capital PartnersTCP)的债务融资主要筹集了3400万美元的资金,以及 中央MN乙醇合作社有限责任公司现有成员的股权和债务投资( CMEC)位于中央MN Renewables LLCCMR),是GBL的美国子公司。这笔7600万美元的融资是继201312GBL之前的2500万美元股 权回合之后,自2013年底以来GBL的总融资额已超过1亿美元。

 

20141223GBL宣布通过其CMR子公司收购明尼苏达州Little Falls的每年2100万加仑乙醇生产商CMEC的资产。除收购外,GBL 利用该轮融资的收益重新利用明尼苏达工厂生产正丁醇和丙酮,同 时为GBL的先进技术工艺技术平台提供资金。

 

“我们感谢董事会的大力支持,以及我们现有投资者以及新投资者 和合作伙伴,TCPCMEC的持续支持,”GBL首席执行官Sean Sutcliffe表示。

 

“自去年以来,我们的目标是展示我们的技术并确保我们在明尼苏 达州的第一家美国商业工厂,并筹集必要的资金,重新利用工厂,为我们的客户开始生产可再生的正丁醇和丙酮 - 这项融资使我们 完全依赖于我们的课程。”

 

太古公司可持续发展部负责人Philippe Lacamp在评论投资回合时 说:“太古公司致力于通过确定能够加速使用可再生资源以满足全 球需求的高素质团队来推进有前途的可再生产品技术。自201312 月以来,GBL团队取得了显着的技术和战略成果,我们很高兴支持 Green Biologics成为可再生化学利用可持续原料的全球领导者的愿景,最终目标是将其技术用于先进燃料。

 

Sofinnova Partners的执行合伙人Denis Lucquin补充说:“我们 很高兴共同领导了对绿色生物制剂的投资,我们相信GBL管理层通 过利用现有资产生产可再生资源的资本效率方法,已经形成了明确的盈利之路。丁醇和丙酮。我们有信心Green Biologics将继续为 股东和客户提供卓越的价值。”Green Biologics

Green Biologics LtdGBL)是一家位于英国Abingdon的可再生化 学品公司,总部位于俄亥俄州Gahanna,是一家全资拥有的美国运 营公司Green Biologics Inc. GBL的梭菌发酵平台将各种可持续原 料转化为高性能绿色化学品,如正丁醇,丙酮,化学合成,丁醇和 丙酮衍生物,用于不断增长的全球消费者和工业产品客户群。该平 台将先进的高生产力发酵与卓越的专有Clostridium微生物生物催 化剂和合成化学相结合,生产出一系列高价值绿色化学品,在下游 配方中具有最佳性能。Green Biologics入选2014年全球清洁技术 公司全球清洁技术公司100强名单。该公司在生物经济领域最热门的小型企业中排名第6,在2014年最热门的生物基化学品和材料排 行榜上排名第28位。绿色生物制剂公司正在改变全球化学品市场,为其客户提供产品和技术。比石油替代品更具可持续性和更高价值。有关更多信息,请访问http://www.**eenbiologics.com

 

太古公司

太古集团于1816年在利物浦成立。集团的业务遍及五大洲,主要业 务位于亚太地区,主要集中在大中华区,并在英国,美国,东非,斯里兰卡,巴布亚新几内亚及澳大利亚。太古公司是香港公开上市的蓝筹公司之一,于1974年由现有的上市太古实体成立,作为太古 集团在香港,中国大陆,台湾,新加坡及其他地方的主要业务的控 股公司。太古公司的利益分为五个部门:物业,航空,饮料,海事 服务及贸易及工业。该公司是其他三家香港上市公司的主要股东:太古地产,国泰航空和香港飞机工程公司(HAECO)。国泰航空及 港机工程有限公司担任太古公司其他航空部门业务的控股公司。其 工业利益包括从1881年由太古公司建立的历史品牌太古糖的涂料制 造到糖的包装和分销。 http://www.**irepacific.com

 

Tennenbaum Capital Partners

Tennenbaum Capital PartnersLLC(“TCP”)是一家位于洛杉 矶的另类投资管理公司,专注于为中型市场公司提供表演和特殊情 况信贷。TCP管理着一家上市的商业开发公司TCP Capital Corp. 纳斯达克股票代码:TCPC)以及其他基金和账户。自成立以来,TCP已在350多家公司中投资超过139亿美元。

 

Tennenbaum Capital PartnersLLC

http://www.**pcapital.com

Timothy Staub全球业务发展副总裁

+1 804 368-***

tim.staub**[ta]**enbiologics.com

战略与形象 - Anne REIN

Jessica Eckberg

+1 310 566 ***

investorrelations**[ta]**nenbaumcapital.com

 

太古股份有限公司

Cindy Cheung -高级经理

+852 2840 ***

cindycheung**[ta]**hk.com

 

有希望的第一阶段ExPEC疫苗计划的临时数据触发了与Janssen在临 床共同开发中的第一个里程碑付款

瑞士苏黎世 - 施利伦,2015121 -创新结合疫苗开发领域的领导者GlycoVaxyn今天宣布,它与Janssen PharmaceuticalsInc。(Janssen)的临床共同开发中获得了第一个里程碑。强生公 司的Janssen制药公司的候选疫苗,旨在预防由肠外致病性大肠杆 菌(ExPEC或大肠杆菌)引起的感染。

临床里程碑与疫苗接种后30天对疫苗候选物中包含的所有抗原的强 烈免疫应答相关。ExPEC细菌是****菌血症的主要原因,这是人口 老龄化中日益严重的问题,部分与抗生素耐药性增加有关。在正在 进行的临床研究中正在测量杀菌(调理吞噬)抗体的诱导,这是一 种众所周知的针对菌血症的保护机制。目前在瑞士进行的首次人体 安慰剂对照随机多中心研究包括194名患有复发性尿路感染(UTIs )的女性。主要目的是评估候选疫苗的安全性和免疫原性,包括杀 菌抗体的测量。

“我们对与Janssen合作实现这一临床里程碑感到非常兴奋。这强 调了GlycoVaxyn多功能生物共轭平台产生新型候选疫苗的能力,这 种候选疫苗可引发强大的抗体反应。中期结果验证了我们的技术和 在很短的时间内实现机制临床证明的能力。我们相信ExPEC疫苗有 可能成为一项重大突破,主要针对危及生命的抗生素抗性ExPEC 株引起菌血症,“GlycoVaxyn首席科学官Michael Wacker博士说。

GlycoVaxyn多功能,专有的生物共轭平台能够将抗原多糖与蛋白质 载体结合,使复杂多价疫苗的开发更容易,更快速,更可靠。在过 去的四十年中,共轭疫苗已被成功用于预防细菌感染,如脑膜炎和 肺炎,并且结合疫苗占年度疫苗销售的30%以上。长期以来一直需 ExPEC疫苗,新型生物共轭技术可以预防****大肠杆菌菌血症。

 

GlycoVaxyn

GlycoVaxyn AG2004年在苏黎世成立,作为瑞士苏黎世联邦理工 学院的衍生产品。这家私人资助的公司利用其多功能和创新的生物 共轭平台,专注于开发针对细菌感染的下一代生物结合疫苗。凭借 其平台,该公司可以在生物过程中开发和生产免疫原性糖蛋白结合 物,从而避免了目前使用的化学方法中涉及的许多挑战和不确定性。GlycoVaxyn拥有多种生物结合候选疫苗。该管道包括与 GlaxoSmithKlineJanssen Pharmaceuticals合作开发的项目以及 专有项目。后者包括旨在预防金黄色葡萄球菌感染的四价疫苗以及 具有良好临床前结果的多价肺炎链球菌疫苗,以及包括针对若干志 贺氏菌株的多价疫苗候选物的其他计划,其中该公司作为Wellcome Trust的担保资金。GlycoVaxyn已筹集了大约5000万瑞士法郎的股 权融资,并拥有包括Sofinnova PartnersIndex Ventures Edmond de Rothschild Investment Partners在内的顶级私人投资 者作为主要股东。http://www.**ycovaxyn.comGlycoVaxyn已筹集了大约5000万瑞士法郎的股权融资,并拥有包括 Sofinnova PartnersIndex VenturesEdmond de Rothschild Investment Partners在内的顶级私人投资者作为主要股东。欲了 解更多信息,请访问http://www.glycovaxyn.comGlycoVaxyn已筹集了大 5000万瑞士法郎的股权融资,并拥有包括Sofinnova PartnersIndex VenturesEdmond de Rothschild Investment Partners 内的顶级私人投资者作为主要股东。 http://www.glycovaxyn.com

 

GlycoVaxyn公司

http://www.**ycovaxyn.com

媒体联系人:GlycoVaxyn Daniel Piller,合伙人

http://www.**ycovaxyn.com

电话:+41 44 733 8***

IRF Communications

media**[ta]**covaxyn.com

电话:+41 43 244 8***

daniel.piller**[ta]**com.ch

 

Ascendis Pharma A / S宣布启动TransCon Treprostinil1期单 一上升剂量研究

丹麦哥本哈根,2015114 - Ascendis Pharma A / S是一家 临床阶段生物技术公司,采用其创新的TransCon技术解决重大未满 足的医疗需求,今天宣布已启动TransCon Treprostinil的第1阶段 单次递增剂量研究健康的志愿者。TransCon Treprostinil正在开 发用于治疗肺动脉高压,这是一种威胁生命的孤儿疾病,其特征是 肺动脉血压升高。

 

TransCon Treprostinil被设计为一种惰性前药,可以在每日一次的自我皮下注射后,在循环中持续释放未经修饰的曲前列环素。TransCon Treprostinil旨在产生与连续输注的前列环素相当的药 代动力学特征,具有更方便的给药途径,同时避免输注部位疼痛和 与目前市售的输注前列环素治疗相关的血流感染风险。

“我们第二个全资临床项目的第一阶段研究的启动是Ascendis的一 个重要里程碑,”Ascendis Pharma总裁兼首席执行官Jan Mikkelsen表示。“我们的临床阶段管道现在由长效TransCon前药 组成,其中包含小分子和蛋白质,展示了TransCon技术平台的更广 泛潜力。”第1阶段研究是一项单一的递增剂量研究,将评估药代 动力学,注射耐受性和健康志愿者群体的安全参数。Ascendis预计 将在2015年中期报告该研究的结果。

Ascendis Pharma正在应用其创新的TransCon技术,该技术结合了前药和持续释放技术的优势,开发出一流的治疗方法,可满足未满 足的医疗需求。TransCon技术可应用于现有的药物治疗,包括蛋白 质,肽和小分子,以产生前药,其提供未修饰的母体药物的可预测 和持续释放。

 

Ascendis Pharma管道包括TransCon Growth Hormone,这是一项专 利计划,已完成对生长激素缺乏症或GHD****的2期研究。Ascendis Pharma目前正在对患有GHD的儿童进行TransCon生长激素的2期研究。Ascendis Pharma也正在开发其全资拥有的TransCon Treprostinil,用于治疗肺动脉高压或PAHTransCon Treprostinil目前正在健康志愿者中进行1期单次递增剂量研究。除了其专有计划外,Ascendis Pharma还与大型市场的主导产品合 作,这些产品对其合作伙伴具有战略重要性。这些合作涉及糖尿病 患者Sanofi和眼科领域的Genentech

MA**[ta]**endisPharma.com

 

Mission任命Anker Lundemose为首席执行官

任命加强了英国药物发现团队的转型变革

英国剑桥,201519 - MISSION Therapeutics公司专注于发 现和开发用于治疗癌症和其他疾病的去泛素化(DUB)酶家族调节 剂,宣布任命Anker Lundemose博士为首席执行官。

Lundemose博士为MISSION带来了丰富的经验,在公司发展的关键阶 段,从发现过渡到发展。在跨越二十五年的生物制药职业生涯中,他最近担任挪威疫苗公司Bionor Pharma ASA的首席执行官,此前 曾担任英国衍生OSI Pharmaceuticals糖尿病和肥胖资产Prosidion的联合创始人兼首席执行官。逆转为OSIMISSION的任命构成了 Lundemose博士的第四任CEO职位。作为首席执行官,执行副总裁,联合创始人和/或董事会成员,他参与了总共六个生物技术出口/ 次公开募股。

MISSION执行主席迈克尔•摩尔评论道:“代表董事会和管理层,我很高兴欢迎Anker在这个激动人心的时刻为公司工作,因为它开 始了其主要分子的临床前开发。他在多个治疗领域的广泛的药物转 化和业务开发经验,以及他的其他公司资质,将促进我们从发现到 发展的过渡,并最大化公司的商业视野。”Anker Lundemose评论说:“我很高兴能够在公司发展的这个过渡 阶段加入使命。鉴于其科学的世界级地位,管理记录和投资者集团的愿景,使命显然有机会成为世界首屈一指的DUB研发公司。我期 待着与管理层和投资者一起努力建立MISSION团队已经创造的资产 价值。”

 

MISSION Therapeutics MISSION Therapeutics

Russell Reynolds Associates协助招募Lundemose博士

Michael Moore博士,执行主席

+4407909 09***

Niall Martin博士,首席运营官

+4401223 49***

电子邮件:enquiries**[ta]**siontherapeutics.com

蒂姆沃森

+44020 7866 ***

 

Shockwave Medical宣布CE Mark认可其用于治疗外周动脉疾病的Lithoplasty系统创新治疗可以安全地破坏血管阻塞内的浅表和深钙

加利福尼亚州弗里蒙特市 - 冲击波医疗公司是治疗晚期外周和冠 状动脉血管疾病的先驱,今天宣布CE Mark监管批准该公司的Lithoplasty™球囊导管用于治疗外周动脉疾病(PAD)。

Lithoplasty是一种新型的基于气囊的技术,利用集成碎石术,一 种通常用于打破肾结石的脉动机械能,在低压球囊扩张之前破坏浅 表钙和深钙,并使血管壁顺应性正常化。

奥地利格拉茨医科大学医学博士Marianne Brodmann说:“椎板成 形术是一项突破,可以彻底改变外周动脉疾病的治疗方法 - 这是 一种常见的循环问题,可导致严重的并发症,包括截肢。” “使 Lithoplasty,即使是历史上非常具有挑战性的PAD深钙患者也可 以有效治疗,而不会对血管造成严重伤害。”

在晚期血管疾病中,动脉粥样硬化在血管壁深处钙化,阻碍血液流 动。这些存款使今天的干预措施具有挑战性,并且容易发生程序性 和长期性的失败。椎体成形术设计为在柔软,健康的血管部分上自 然温和,同时在难以治疗的钙化组织上保持坚硬。Shockwave的技 术允许低压球囊扩张,减少软组织血管损伤的可能性,已知当前的血管内技术。

LithoplastyCE Mark得到了多中心DISRUPT PAD研究的安全性和 实用性临床数据的支持,该研究于201411月在内华达州拉斯维加 斯举行的血管介入治疗(VIVA)年会上发表。早期结果显示钙化狭 窄的安全有效扩张,无急性失败,非常有利的残余狭窄,无重大不 良事件,30天内无再狭窄。

CE Mark批准用于外周动脉疾病的LithoplastyShockwave Medical的一个令人兴奋的里程碑,并为其他地区的监管审批奠定 了基础。我们还在研究将这种疗法应用于钙化冠状动脉病变 - 一个重要的未满足临床需求,“Shockwave Medical首席执行官兼 联合创始人丹尼尔霍金斯说。“我们在冠状动脉中的初步临床结果 很有希望。TCT 2014在我们的First-In-Man研究中提供的数据证明 了安全性,耐受性,可传递性和有效性。”“我们期待将这种颠覆性技术应用于患有多种血管床的具有挑战性 钙化病变的患者,以及将技术平台应用于钙化性瓣膜病,”冲浪波 医学和临床助理联合创始人Todd Brinton博士说。斯坦福大学介入 心脏病学教授。

 

ShockwaveLithoplasty™系统

与目前只处理表面钙的设备不同,ShockwaveLithoplasty系统设 计用于对所有类型的钙有效,包括深层 - 已知限制血管扩张的类 型。Lithoplasty在标准球囊导管平台上提供,将碎石的钙破坏能 力与气囊的熟悉性和简单性结合在一个启用装置中。Lithoplasty 应用一系列强大的机械脉冲,旨在安全地穿过软组织,破坏和预处 理钙。然后将整合的球囊在低压下扩张以均匀地扩张病变,可能最 小化急性软组织损伤,这可能导致需要额外的介入治疗或长期再狭 窄(再阻塞)。

迄今为止的临床结果已经证明了Lithoplasty作为外周动脉疾病患 者的治疗的安全性,耐受性,可传递性和有效性。临床工作也已在 冠状血管中进行,并将于今年晚些时候在主动脉瓣膜中开始。

Shockwave Medical总部位于加利福尼亚州弗里蒙特,是 Lithoplasty™技术的先驱,该技术是治疗外周和冠状动脉血管疾病 和主动脉瓣狭窄的有希望的突破。Lithoplasty在标准球囊导管平 台上提供,将碎石的钙破坏能力与气囊的熟悉性和简单性结合在一 个启用装置中。 http://www.**ockwavemedical.com

照片/多媒体库可用:http://www.**sinesswire.com/multimedia/home/2015010700525 8/en

多媒体可用:http://www.**sinesswire.com/cgi-bin/mmg.cgi eid = 51014195lang = en

Nicole Osmer650-454-***

 

Flexion Therapeutics公布了普通股公开发行的定价

2014 1212日,马萨诸塞州,宾夕法尼亚州 - Flexion TherapeuticsInc。(纳斯达克股票代码:FLXN)今天公布了以 每股17.00美元的价格向公众公开发行5,040,000股普通股的公开发 行股票定价。Flexion还授予承销商30天期权,可以购买额外 756,000股普通股。此次发售预计将于20141217完成,具体 取决于惯例成交条件。

 

BMO资本市场公司和RBC Capital MarketsLLC担任联合账簿管理 人。NeedhamCompanyLLC担任首席经理,Janney Montgomery ScottSummer Street Research Partners担任联席经理。

与要约出售股份有关的登记声明已生效。该提议仅通过招股说明书 进行。有关此次发行的招股说明书副本可向纽约州纽约市

BMO资本市场公司

27 3纽约市时代广场3号广场

电话:(800414-***

电子邮件:bmoprospectus**[ta]**.com

RBC Capital MarketsLLC

200 Vesey Street8th FloorNew YorkNY 1***

Equity Syndicate Department

电话:(877822-***

传真:(212428-***

 

本新闻稿不构成出售要约或征求购买任何Flexion证券的要约。在 此类要约,招揽或出售是非法的任何司法管辖区内,不得提供任何 要约,招揽或出售。

Flexion是一家临床阶段的专业制药公司,专注于新型疼痛疗法的开发和商业化。该公司目前正在推进一系列可注射候选药物,与现 有疗法相比,这些候选药物有可能提供更好和更持久的镇痛作用。该公司的主要项目FX006是一种针对中度至重度OA疼痛患者的关节 内持续释放类固醇。该公司还有另外两种候选产品FX007,一种用 于术后疼痛的局部用药TrkA受体拮抗剂,以及用于终末期OA患者的关节内持续释放p38 MAP激酶抑制剂FX005

本新闻稿中有关非历史事实的事项,包括有关Flexion拟议公开发 售的完成和时间安排的预期,均属于前瞻性陈述。这些前瞻性陈述 基于管理层在本新闻稿发布之日的预期和假设,并受到众多风险和 不确定因素的影响,这可能导致实际结果与此类声明明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于与市场条件相关的风险和不确定性,以及与拟议发行相关的惯例成交条件的满足,以及Flexion向美国证券交易委员会(SEC)提交的其他风险和不确 定性,包括Flexion在截至20131231日止年度的10-K表年度报 告中的“风险因素”标题以及随后向美国证券交易委员会提交的文 件。我们鼓励您阅读Flexion提交给美国证券交易委员会的文件,该文件可在http://www.**c.gov上查阅,以讨论这些风险和其他风险和不 确定因素。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日,并且Flexion不承担更新或修改任何陈述的义务。

PressComm PRLLC

媒体联系:Jamie Lacey-Moreira

电话:410-299-***

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