ProQR Therapeutics NV（纳斯达克股票代码：PRQR）今天宣布，它已获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道指定，用于其 眼科管道中的主要分子QR-110。QR-110正在开发用于治疗Leber先 天性黑蒙10型（LCA 10）患者，这是一种罕见的遗传性疾病，通常 在出生后的头几年导致个体失明。QR-110是由于p.Cys998X突变而 靶向LCA 10的新型研究RNA寡核苷酸，其是儿童中最普遍的基因相 关失明形式之一，并且目前没有商业上可获得的疾病改善疗法或临 床开发。
快速通道指定由FDA授予针对严重疾病正在开发的药物，并且有可 能满足未满足的医疗需求。它的成立旨在通过促进FDA更频繁的互 动和加快审查过程，尽快为患者带来有希望的药物。
“QR-110是解决潜在遗传缺陷的独特而优雅的方法，由于 p.Cys998X突变导致LCA 10个体失明。我们非常高兴FDA授予该计划 快速通道的称号，因为它突出了对这种破坏性疾病的创新和有效药 物的需求，目前没有任何可用的，“Noreen R. Henig，首席医疗 官说。ProQR。“我们也很高兴能够开始我们的第一次QR-110试验 作为多剂量研究，为此我们将受益于快速通道指定。我们相信QR- 110的发展也为RNA方法提供了针对遗传性失明的其他原因的可能性。
QR-110是一种基于RNA的一流研究寡核苷酸，旨在解决由于CEP290 基因中的p.Cys998X突变引起的Leber先天性黑朦10型的潜在原因。p.Cys998X突变是前mRNA中一个核苷酸的取代，其导致mRNA和非功 能性CEP290蛋白的异常剪接。QR-110被设计用于恢复野生型CEP290 mRNA
结合前mRNA中的突变位置导致野生型CEP290蛋白的产生，导致前mRNA的正常剪接。QR-110旨在通过眼内玻璃体内注射给药，并已在美国和欧盟获得孤儿药指定。
Leber的先天性黑蒙10型
Leber的先天性黑朦是由于儿童遗传性疾病导致失明的最常见原因，并且由一组疾病组成，其中LCA 10型（LCA 10）是更严重的形式 之一。LCA 10由CEP290基因突变引起，其中p.Cys998X突变最常见。LCA 10导致视力逐渐丧失，导致大多数患者在出生后的头几年失 去视力。迄今为止，还没有批准的治疗方法或临床开发中用于治疗 疾病根本原因的产品。虽然患病率不尽相同，但我们认为，由于这 种突变，西方世界约有2,000人患有LCA 10。
PQ-110-001研究
PQ-110-001是一项开放性试验，将包括大约6名儿童（6至17岁）和 6名****（≥18岁）因LCA 10而需要一份或两份p.Cys998X突变。在 试验期间，患者将在一只眼睛中接受四次玻璃体内注射QR-110; 每 三个月一次，一年。QR-110试验预计将在三个中心进行，这些中心 在美国和欧洲具有重要的遗传性视网膜疾病专业知识。
主要终点是安全性和耐受性。次要疗效终点将通过眼科检查评估视 觉功能和视网膜结构的药代动力学和恢复/改善，例如视力，全场 刺激测试（FST），光学相干断层扫描（OCT），瞳孔光反射（PLR ），移动过程和固定稳定性。还将评估LCA受试者的生活质量变化。该试验的最佳结果预计将于2018年公布。
本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述之外的所有陈述均为前 瞻性陈述，通常用“预期”，“相信”，“可能”，“估计”，“ 期望”，“目标”，“打算”等术语表示。“期待”，“可能”，“计划”，“潜力”，“预测”，“项目”，“应该”，“意志 ”，“愿意”和类似的表达方式。前瞻性陈述基于管理层的信念和 假设以及截至本新闻稿发布之日可向管理层提供的信息。这些前瞻 性陈述包括但不限于有关QR-110及其临床开发及其治疗潜力的陈述，有关PQ-110-001的陈述，包括试验设计和预期的结果时间，有关 快速通道指定的陈述，我们正在进行和计划发现和开发候选产 品及其时间的声明，包括我们创新渠道中的那些。由于许多原因，我们的实际结果可能与这些前瞻性陈述中的预期产生重大差异，包 括但不限于与我们的临床开发活动相关的风险，包括我们之前和正 在进行的研究中观察到的阳性结果可能不会在以后的试验中复制或 保证监管机构批准任何候选产品，FDA的快速通道指定可能实际上 不会导致更快的开发，监管审查或批准程序，制造流程和设施，监 管监督，产品商业化，知识产权索赔，以及风险，我们向美国证券 交易委员会提交的文件中的不确定性和其他因素，包括我们在20-F 表格中提交的年度报告的某些部分。鉴于这些风险，不确定性和其 他因素，您不应过分依赖这些前瞻性陈述，即使有新的信息可用，我们也没有义务更新这些前瞻性陈述，除非法律要求。
ProQR获得了FDA针对Leber先天性黑朦10型的QR-110快速指定
主要更新
•ProQR获得美国食品和药物管理局（FDA）的快速通道指定。与FDA 进行更密切的互动可能会加速Leber先天性黑蒙10型（LCA 10）患 者QR-110的发展。
•LCA 10是全球儿童中最常见的与基因相关的失明形式之一，目前 尚无商业化或临床开发的治疗方法。
•QR-110目前正处于临床开发阶段，计划进行1/2期开放标签试验（ PQ-110-001），该试验将评估多次使用QR-110的安全性，耐受性，药代动力学和疗效。患者将包括大约6名****和6名患有LCA 10的儿 童。
•预计2018年将进行一线试验。
荷兰莱顿，2017 年5月31日 - ProQR Therapeutics NV（纳斯达 克股票代码：PRQR）今天宣布，它已获得美国食品和药物管理局（ FDA）的快速通道指定，用于其眼科管道中的主要分子QR-110。QR -110正在开发用于治疗Leber先天性黑蒙10型（LCA 10）患者，这 是一种罕见的遗传性疾病，通常在出生后的头几年导致个体失明。QR-110是由于p.Cys998X突变而靶向LCA 10的新型研究RNA寡核苷酸，其是儿童中最普遍的基因相关失明形式之一，并且目前没有商业 上可获得的疾病改善疗法或临床开发。
Auris Medical Holding AG（纳斯达克股票代码：EARS），一家临 床公司致力于开发解决耳鼻喉科重要未满足医疗需求的治疗方法，今天公布了AMPACT1（外周耳鸣后急性治疗中的AM-101）的关键结 果，这是第3阶段TACTT2临床试验的开放标签延伸研究。该研究为 Keyzilen®的长期安全性提供了额外的确认，并表明了重复治疗可 能带来进一步的治疗效果。
“我们非常高兴AMPACT1试验对Keyzilen®的慢性间歇使用具有良好的耐受性和安全性，从而证实了AMPACT2试验的积极结果，”Auris Medical的创始人，主席兼首席执行官Thomas Meyer评论道。“此 外，我们很高兴从探索性疗效数据中看到，继续进入AMPACT1的TACTT2患者能够通过重复治疗减轻耳鸣的负担和严重程度。”
AMPACT1是Keyzilen®开展的两项开放标签延伸研究中的第二项，这 些研究是应美国食品和药物管理局（FDA）长期间歇性使用 Keyzilen®长达12个月的安全性数据的要求而进行的。完成TACTT2 试验的参与者可以选择转入AMPACT1，同时仍对治疗分配不知情。患者可选择接受多达三个治疗周期，每个周期包括三次鼓室内给予 Keyzilen®，然后进行12周的无治疗观察期。
TACTT2和AMPACT1主要在北美进行。患者在耳鸣发病后3个月内即急 性期内入组TACTT2。在完成TACTT2试验的316名患者中，257名患者 转入AMPACT1并提供安全性数据; 这些患者中的228名提供了探索性 疗效数据。在入选AMPACT1时，所有患者均处于急性期后。
AMPACT1的主要安全性终点是治疗周期开始五周后临床相关听力恶 化的发生率。与先前使用Keyzilen®的试验结果一致，这种发病率 很低（6％），没有治疗相关影响的迹象。在AMPACT1的过程中，平 均4,6和8 kHz的听力阈值几乎没有变化。绝大多数被认为与研究药 物或治疗过程相关的不良事件被评为轻度或中度强度。3名患者共 经历了4次非致命的严重不良事件，其中没有一项被认为与研究药 物有关。确认以前的数据，在第一次随访时，大约93％的鼓膜已经 关闭。
AMPACT1的探索性疗效分析显示耳鸣功能指数（TFI）以及其他耳鸣 指标的改善。TFI平均下降8.2点（95％置信区间6.2至10.1;基线 42.7点）至最后一次随访。患者接受的治疗周期越多，TFI的减少 程度越大; 三个周期和一个周期之间的差异达到了统计学意义。在 主观耳鸣响度和耳鸣烦恼方面取得了类似的结果。此外，41％的AMPACT1参与者的耳鸣严重程度降低（极度 - 严重 - 中度 - 轻度 - 无）至少一个等级，28％报告他们的耳鸣严重程度“改善”或“ 非常多”到基线。
Auris Medical预计将于2018年初公布TACTT3（TACTT2欧洲安慰剂 对照姐妹试验）的结果。该试验已延长至每个急性和急性期后再招 募60名患者（即长达三个月）从发病开始的三到六个月之间，并且 正在进行入学。
急性内耳耳鸣
耳鸣是没有外部声学刺激的声音感知。耳内耳鸣可能由耳蜗的各种 损伤引起，耳蜗是听觉器官，例如过度暴露于噪音。存在不到三个 月的耳鸣被认为是急性的，而存在超过三个月的耳鸣被认为是慢性的。内耳的耳鸣通常会严重影响睡眠，放松或集中注意力，这可能 导致疲倦，刺激，焦虑或抑郁。对于内耳耳鸣没有普遍的护理标准，并且还没有最终证实对内耳耳鸣的药理学治疗的功效。
Keyzilen®（AM-101）
Keyzilen®是一种小分子N-甲基-D-天冬氨酸（NMDA）受体拮抗剂，配制在生物相容性凝胶中
鼓室内注射递送。Keyzilen®正在 开发用于治疗内耳急性耳鸣。新出现的证据表明耳蜗中的NMDA受体 在内耳急性损伤后的耳鸣发生中起主要作用; 例如，暴露于过度噪 音，感染，内耳血液供应紊乱或某些耳毒性药物的使用。持续过度 表达NMDA受体可能导致听神经纤维的病理性兴奋，其在大脑中被认 为是耳鸣。Keyzilen®的开发基于INSERM神经科学研究所的研究，迄今为止已在全球40多个国家获得了专利。
Auris Medical
Auris Medical是一家瑞士生物制药公司，致力于开发治疗方法，解决耳鼻喉科重要的未满足的医疗需求。公司专注于急性内耳听力 损失（AM-111）和急性内耳耳鸣（Keyzilen®; AM-101）治疗的第3 阶段开发
鼓室内使用生物相容性凝胶制剂。此外，Auris Medical正在寻求梅尼埃病和前庭眩晕（AM-125）以及早期研究和 开发项目的鼻内倍他司汀。该公司成立于2003年，总部位于瑞士楚 格。Auris Medical Holding AG在纳斯达克全球市场上的股票代码 为“EARS”。
本新闻稿可能包含构成1933年证券法第27A节和1934年证券交易法 第21E节所界定的“前瞻性陈述”的陈述。前瞻性陈述是除历史事 实以外的陈述，可能包括解决未来经营，财务或业务表现或Auris Medical的战略或期望的声明。在某些情况下，您可以通过前瞻性 词语识别这些陈述，例如“可能”，“可能”，“将”，“应该”，“预期”，“计划”，“预期”，“相信”，“估计”，“预 测”，“项目”，“潜力”，“展望”或“继续”，以及其他类似的术语。前瞻性陈述基于管理层当前的预期和信念，涉及可能导致 实际结果的重大风险和不确定性，发展和业务决策与这些陈述所设 想的大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于Auris Medical 候选产品的临床试验的时间和实施，包括使用Keyzilen®的TACTT3 临床试验不能满足其终点的可能性，AMPACT1的数据的可接受性和 AMPACT2支持FDA和其他监管机构的潜在新药申请，Auris Medical的候选产品的临床效用，监管备案和批准的时间或可能性，Auris Medical的知识产权状况和Auris Medical的财务状况，包括影响任 何未来的收购，处置，合伙，许可交易或Auris Medical的资本结 构变更，包括未来的证券发行; 使用Auris Medical近期股权发售 所得款项以及Auris Medical未来为其业务提供资金的能力。这些 风险和不确定性还包括但不限于Auris Medical的20-F表格年度报 告中的“风险因素”标题和未来向美国证券交易委员会提交的文件 中描述的风险和不确定性。前瞻性陈述仅代表截止日期，并且 Auris Medical不承担根据新信息，未来发展或其他方式更新它们的义务，除非适用法律可能要求。所有前瞻性陈述均完全符合本警 示性声明。使用Auris Medical近期股权发售所得款项以及Auris Medical未来为其业务提供资金的能力。这些风险和不确定性还包 括但不限于Auris Medical的20-F表格年度报告中的“风险因素” 标题和未来向美国证券交易委员会提交的文件中描述的风险和不确 定性。前瞻性陈述仅代表截止日期，并且Auris Medical不承担根 据新信息，未来发展或其他方式更新它们的义务，除非适用法律可 能要求。所有前瞻性陈述均完全符合本警示性声明。使用Auris Medical近期股权发售所得款项以及Auris Medical未来为其业务提 供资金的能力。这些风险和不确定性还包括但不限于Auris Medical的20-F表格年度报告中的“风险因素”标题和未来向美国 证券交易委员会提交的文件中描述的风险和不确定性。前瞻性陈述 仅代表截止日期，并且Auris Medical不承担根据新信息，未来发 展或其他方式更新它们的义务，除非适用法律可能要求。所有前瞻 性陈述均完全符合本警示性声明。Auris Medical的20-F表年度报 告中的“风险因素”标题和未来向美国证券交易委员会提交的文件 中描述的那些。前瞻性陈述仅代表截止日期，并且Auris Medical 不承担根据新信息，未来发展或其他方式更新它们的义务，除非适 用法律可能要求。所有前瞻性陈述均完全符合本警示性声明。Auris Medical的20-F表年度报告中的“风险因素”标题和未来向 美国证券交易委员会提交的文件中描述的那些。前瞻性陈述仅代表 截止日期，并且Auris Medical不承担根据新信息，未来发展或其 他方式更新它们的义务，除非适用法律可能要求。所有前瞻性陈述 均完全符合本警示性声明。
Auris Medical瑞士生物制药公司
公司联系人：Cindy McGee
投资者关系和企业传播部主管
41 61 201 ***
investors**[ta]**dmedical.com
媒体联系人：David Schull，Russo Partners
1-858-717-***
david.schull**[ta]**sopartnersllc.com
Auris Medical报告Keyzilen®AMPACT1开放标签扩展研究的主要结 果
•试验结果为Keyzilen®在慢性间歇性使用中的安全性提供了进一步 证据
•探索疗效结果表明重复治疗周期的潜在益处
Zug，瑞士，
Shockwave Medical，一位治疗钙化心血管疾病的先驱，今天宣布 任命Doug Godshall为总裁兼首席执行官。
Godshall最近担任HeartWare International，Inc。（纳斯达克股 票代码：HTWR）的首席执行官和董事，该公司是左心室辅助设备（ LVAD）市场的领导者，他服务了10年，直到该公司于2016年8月被 Medtronic收购。11亿美元。在加入HeartWare之前，Godshall曾 在波士顿科学公司担任过多个执行和领导职务，包括血管外科部门 主席和波士顿科学公司运营委员会成员。他还担任业务开发副总裁，负责70多项交易，其中包括许多冠状动脉和外周干预领域的交易。
“Shockwave代表了一个相当显着的组合：该公司的Lithoplasty系 统正在使用一种真正新颖的方法来解决重大未满足的临床需求; 短 期内存在大量商业机会; Godshall先生说，该公司拥有一条可以将 其带入未来多年的产品线。“从我第一次学习Shockwave时起，我 就听到了这个系统对一些最具挑战性的介入手术所产生的巨大差异的非常一致的反馈。该团队在从概念到临床验证的过程中完成了一 项出色的工作，我很荣幸有机会接受公司创始人之一Daniel Hawkins的工作，他不知疲倦地努力使这一愿景成为现实。”
“Doug为公司带来了良好的记录和丰富的直接相关经验，” Shockwave Medical的联合创始人Daniel Hawkins说。“他分享了 我们对Lithoplasty技术的热情以及它在治疗广泛的晚期心血管疾 病患者中的潜在作用。我们很高兴让他领导公司进入下一阶段的增 长和扩张。”“我们很高兴在公司发展的这个重要时刻欢迎Doug的执行官在冲击 波团队工作，”公司董事会主席Jay Watkins补充道。“他独特的技能组合为我们提供了一个难得的机会，可以同时加速冠状动脉和 外周应用的商业化，同时继续推进我们的阀门计划。我们在组织中的所有人都非常感谢Daniel Hawkins在过去七年中展示了将这项技 术从实验室成功转移到患者所需的愿景和领导力。”Shockwave Medical的Lithoplasty®系统Shockwave医疗 Lithoplasty系统将血管成形术球囊导管设备与声压力波的钙破坏 能力结合在一起，称为碎石术。每个Lithoplasty导管包含多个碎 石发射器，在集成球囊充气后通过触摸按钮激活。一旦被激活，这 些发射器产生治疗性声压力波，其本身是组织选择性的，穿过球囊 和软血管组织
产生一系列微裂缝优先破坏血管壁内的钙化斑 块。当钙被修饰时，可以使用低压使血管扩张，从而使得甚至历史 上具有挑战性的患者能够以最小的血管损伤得到有效治疗。
Shockwave医疗外周岩石成形术系统在欧洲和美国可商购，用于在 外周血管系统中包括髂骨，股骨，髂 - 股，pop窝，下颌骨的病变 （包括钙化病变）的碎石增强球囊扩张。pop动脉和肾动脉。不适 用于冠状动脉或脑血管系统。
NOXXON制药NV（Alternext的巴黎：ALNOX），一家生物制药公司，主要开发针对癌症治疗针对肿瘤微环境，今天宣布与国家中心的肿 瘤疾病（NCT）海德堡的协议的签署，根据它将进行研究评估在转 移性胰腺癌和转移性结肠直肠癌其候选产品NOX-A12主打相关 Keytruda®（pembrolizumab）。一些临床研究表明，NOX-A12能够 让周围的肿瘤模型中的肿瘤的区域，称为肿瘤微环境，免疫系统更 容易获得。
NCT中心是位于德国海德堡的癌症研究和治疗的领先中心。它始建 于2004年联合研究中心癌症德语（DKFZ），海德堡大学医院，海德 堡医学院和与癌症的德国联赛（德国Krebshilfe）进行调研为了患 者的利益，跨学科的预防和治疗癌症的方法。
在NCT中心进行的临床研究的主要研究人员是教授。NCT中心主任兼 临床研究和肿瘤免疫学组负责人DirkJäger和该组织负责人Niels Halama博士。两者都是临床癌症研究领域公认的领导者，在临床环 境中研究肿瘤微环境方面具有丰富的经验。在他的职业生涯中，教 授 从科学和临床的角度来看，Jäger专注于免疫学和肿瘤研究，以 及这两个领域之间的跨学科联系。
贾尔乌尔夫博士Jungnelius，医疗主任在NOXXON说，“耶格尔博士 和博士哈拉马在治疗转移性癌症，肿瘤微环境的专家。我们很高兴 能够与他们一起进行这项史无前例的研究。”教授 耶格尔，中心NCT海德堡主任，评论说：“这项研究将使我们 能够探索其中有几个可行的治疗方案NOX-A12相关Keytruda®患者的潜在益处。该研究还将帮助我们更好地了解NOX-A12改变肿瘤微环 境的能力，使免疫系统更容易获得肿瘤破坏。”欲了解更多信息，谢谢联系方式：电话。+49（0）30 726 ***
NOXXON Pharma NV是一家主要开发癌症治疗药物的生物制药公司。NOXXON的目标是显着提高癌症治疗的有效性，包括免疫肿瘤学方法 （免疫检查点抑制剂）和目前更常见的治疗方法（化疗和放疗）。NOXXON的镜体平台，使产品的候选人，临床分期，包括它的候选抗 癌药物的灯塔，NOX-A12，这是一个协作的免疫肿瘤与默克公司的主题的专利产品组合的发展/ MSD（纽约证券交易所股票代码：MRK ）在胰腺癌和结直肠癌中使用Keytruda®（pembrolizumab）对NOX -A12进行临床研究。NOXXON得到了着名国际投资者的支持，包括 TVM Capital，Sofinnova Partners，Edmond de Rothschild Investment Partners，DEWB，NGN和Seventure。其总部位于荷兰 阿姆斯特丹，并在德国柏林设有办事处。更多信息请访问 http://www.**xxon.com
海德堡国家肿瘤病理中心（NCT）
国家中心的肿瘤疾病（NCT）海德堡结合的德国癌症研究的研究中 心（DKFZ），海德堡大学医院和抗癌德国联赛（德国Krebshilfe）的混合机构。NCT的目标是将癌症研究中有前景的方法整合到患者 管理的各个阶段（诊断，治疗，监测和预防）。多学科门诊肿瘤诊 所是NCT的核心要素。在这里，患者受益于个性化治疗计划，该计 划是根据多学科咨询会议（RCP）框架内的优化计划制定的。参与 临床研究可以获得创新疗法。NCT是一个开创性的平台，可将实验 室研究的结果转化为临床实践。NCT与自助小组合作，协助他们开 展工作。自2015年以来，除了海德堡之外，NCT一直致力于在德累 斯顿建立第二个站点。
NOXXON Pharma NV（Alternext Paris：ALNOX）是一家生物技术公 司，其核心重点是通过针对肿瘤微环境改善癌症治疗，今天宣布与 海德堡国家肿瘤疾病中心（NCT）签署协议，NCT将进行一项试验，评估NOXXON的主要候选产品NOX-A12与Keytruda® （pembrolizumab）联合治疗转移性胰腺癌和结直肠癌。在一些临 床前研究中，NOX-A12已经显示出能够使模型肿瘤周围区域（即所 谓的肿瘤微环境）更容易进入免疫系统的能力。许多肿瘤使用肿瘤 微环境隐藏免疫系统的能力被认为有助于某些肿瘤对检查点抑制剂 （例如Keytruda®）的不敏感性。
NCT是位于德国海德堡的癌症研究和治疗的领先中心。它由德国癌 症研究中心（DKFZ），海德堡大学医院，海德堡医学院和德国癌症 援助组织（Deutsche Krebshilfe）于2004年共同创立，旨在开展 跨学科研究，以预防和治疗癌症，最终使患者受益。
领导临床试验的NCT研究人员包括临床和肿瘤免疫学研究组负责人 DirkJäger博士和集团负责人Niels Halama博士，他们都是临床癌 症研究的公认领导者，具有丰富的研究经验。肿瘤微环境在临床环 境中。在他的职业生涯中，Jäger博士专注于肿瘤和免疫学以及科 学和临床两个领域之间的跨学科联系。
NOXXON的首席医疗官Jarl Ulf Jungnelius博士评论说：“博士 Jäger和Halama博士是治疗转移性癌症患者以及肿瘤微环境的专家。我们非常高兴他们将与NOXXON合作开展这项开创性的研究。”NCT海德堡董事总经理Jäger博士评论说：“这项试验将使我们能够 探索NOX-A12与Keytruda®结合使用的潜力，使患者几乎没有可行的治疗方案。重要的是，该试验将帮助我们更好地了解NOX-A12修饰 肿瘤微环境的能力，使免疫系统更容易进入，以促进肿瘤的破坏。”
Aram Mangasarian，Ph .D。，首席执行官
NOXXON Pharma NV是一家专注于癌症治疗的临床阶段生物制药公司。NOXXON的目标是显着提高癌症治疗的有效性，包括免疫肿瘤学方 法（如免疫检查点抑制剂）和当前的护理标准（如化疗和放疗）。NOXXON的Spiegelmer®平台已经产生了临床阶段候选产品的专利管 道，包括其癌症候选药物NOX-A12，这是与Merck＆Co。/ MSD（纽 约证券交易所代码：MRK）达成的临床免疫肿瘤学合作协议的主题。研究NOX-A12与Keytruda®（pembrolizumab）联合治疗胰腺和结 直肠癌。NOXXON得到了一大批领先的国际投资者的支持，包括TVM Capital，Sofinnova Partners，Edmond de Rothschild Investment Partners，DEWB，NGN和Seventure。NOXXON在荷兰阿 姆斯特丹及其位于德国柏林的办事处设有法定席位。更多信息请访 问：http://www.**xxon.com
国家肿瘤疾病中心（NCT）海德堡
NCT海德堡是德国癌症研究中心，海德堡大学医院和德国癌症援助 中心的联合机构。NCT的目标是将癌症研究中的有前景的方法与患 者护理，从诊断到治疗，善后和预防联系起来。
跨学科肿瘤门诊是NCT的核心要素。在这里，患者受益于在跨学科 专家轮次中即时制备的个体治疗计划，即所谓的肿瘤委员会。参与 临床研究可以获得创新疗法。因此，NCT充当了一个开创性的平台，将实验室的新研究成果转化为临床实践。NCT与自助小组合作，并在他们的工作中为他们提供支持。自2015年以来，德累斯顿一直 在开发第二个海德堡旁边的NCT网站。
医疗设备公司RefleXion Medical今天宣布，业界资深人士托德鲍 威尔被任命为总裁，首席执行官和董事会董事会成员。鲍威尔过去 29年来一直致力于开发创新产品，同时领导全球癌症治疗组织。在 担任辐射肿瘤学解决方案的全球领导者Elekta AB的11年职业生涯 中，鲍威尔担任高级管理职务，负责增加责任。最近，他担任综合 肿瘤学解决方案执行副总裁，领导一个业务部门，收入超过10亿美 元，在北美，欧洲和亚洲拥有1,200名员工。
从1992年到2005年，Powell在IMPAC Medical Systems工作，该系 统是辐射和肿瘤内科信息系统的领导者。1997年，他成为产品工程 和开发副总裁，参与公司成功的公开发行以及随后于2014年被 Elekta收购。鲍威尔的职业生涯始于瓦里安医疗系统的肿瘤学营销 和商业专家。
他于2010年在斯坦福大学商学院完成了执行创新和领导力课程，并 于1990年获得加州州立大学奇科分校的物理和数学学士学位。
“我很高兴能加入RefleXion Medical的巨大创新者，”鲍威尔说。“放射治疗是癌症治疗的一个具有成本效益的支柱，而 RefleXion正在开发我几十年来见过的放射疗法中最深刻的进展。通过在治疗期间利用肿瘤的生物信号，该公司有可能显着改善全球 数百万患者的癌症治疗。”Todd在我们的行业中取得了卓越的成就记录，“Samuel Mazin博士说道，RefleXion的创始人兼首席技术官。“他分享了我们对大 幅改变和改善癌症患者放射治疗方法的热情。他还知道如何发展成 功的全球品牌和业务。我很幸运能让他领导我们快速发展的团队。”RefleXion Medical
RefleXion Medical是一家私营医疗器械公司，致力于开发首个用 于癌症治疗的生物指导放射治疗（BgRT）系统。通过以新颖的方式 利用正电子发射断层扫描（PET），RefleXion的专利技术使肿瘤在 治疗期间不断发出信号，可能彻底改变转移性疾病的治疗方法。RefleXion得到了首屈一指的投资公司Sofinnova Partners，KCK Group，辉瑞风险投资，Venrock和Johnson＆Johnson Innovation - JJDC，Inc的支持。该公司还获得了国家癌症研究所（NCI）小企 业创新研究（SBIR）的资助。程序。 http://www.reflexionmedical.com并在Twitter上关注**[ta]**lexionmed。
Hookipa Biotech AG是一家开创了肿瘤学和传染病新型免疫疗法的公司，今天在该公司第一阶段人体试验HB-101疫苗的第四个月中提 供了无盲安全性和免疫原性数据。针对人类巨细胞病毒（CMV），基于Hookipa专有的Vaxwave®平台。数据在荷兰Leeuwenhorst的CMV 2017会议（http://www.**v2017.nl/home）上公布。预计到2017年11月，研究的第12个月将进一步提供随访安全性和免疫原性结果。
Hookipa首席执行官Joern Aldag说; “这些临床数据表明，Hookipa的Vaxwave®技术，特别是二价CMV疫苗候选HB-101是安全的和免疫原性的。我们很高兴地注意到该疫苗有效地引发了CMV中和 抗体和高频率的CMV特异性CD8
+ T细胞，只需两剂疫苗。这些结果 使人们相信Hookipa可以将HB-101建立为最佳的CMV开发计划。我们的团队Anders Lilja博士在执行该计划方面做得非常出色，我们正 在积极准备第二阶段的工作。”HB-101是基于表达两种人CMV抗原的Vaxwave®载体的二价CMV疫苗候 选物，即外皮蛋白pp65和融合蛋白gB的截短同种型。在随机，安慰 剂对照，双盲I期剂量递增试验（NCT02798692）中评估HB-101的安 全性和免疫原性。招募了每组18名受试者的三个队列。在每个队列 中，14名受试者分别接受高，中或低剂量的疫苗，并且4名受试者 接受安慰剂。疫苗和安慰剂在第0天和第一次注射后1和3个月给药。安全和反应原性数据由独立的数据和安全监测委员会收集和审查。免疫原性读数包括针对gB的体液和细胞应答，针对pp65的细胞应 答，在所有三个剂量组中，98％的接受疫苗的受试者和接受安慰剂的受 试者的百分之零在三次剂量后显示可检测的CMV中和抗体滴度（最 低剂量组中93％的受试者和100％的受试者）中，高剂量组的受试 者）。在最高剂量组中，在第二次疫苗接种后已经观察到100％血 清转化，并且在该组中接受疫苗的受试者中79％显示出血清阳性对 照范围内的滴度。类似地，与安慰剂相比，疫苗的所有三个剂量组 均诱导稳健且统计学上显着的细胞免疫应答。当专门研究pp65特异 性CD8
+ T细胞时，这是一种抗巨细胞病毒细胞免疫的关键生物标 志物，Hookipa Biotech
Hookipa Biotech正在使用新型专有的沙粒病毒载体平台开发用于 传染病和癌症的下一代免疫疗法。截至2017年4月底，Hookipa已经 从国际知名的风险资本投资者，包括Sofinnova Partners，Forbion Capital Partners，Boehringer Ingelheim Venture Fund，Takeda Ventures和BioMedPartners筹集了1500万欧元的非 稀释性基金和3700万欧元的股权投资。有关Hookipa的更多信息，请访问http://www.**okipabiotech.com。
Vaxwave®技术提供了一种全新的复制缺陷病毒载体平台，旨在克服 当前技术的局限性。Vaxwave®基于淋巴细胞脉络丛脑膜炎病毒 （LCMV），并且在该载体中，编码LCMV包膜蛋白的基因（通常负责 病毒进入靶细胞）已被删除并被目标靶基因取代。由此产生的载体 感染靶细胞并刺激非常有效和持久的免疫反应，但是它们不能再复 制，因此是非致病性的并且本质上是安全的。
巨细胞病毒
巨细胞病毒（CMV）是一种普遍存在的人类病原体，是世界范围内 先天性感染的主要原因，发病率约占发达国家新生儿的2.5％。感 染CMV的新生儿有耳聋和智力发育受损的风险。巨细胞病毒也是导 致终末器官疾病的移植受者的严重病原体。CMV疫苗的开发是公认的公共卫生优先事项。
Sue Charles / Daniel Gooch / Alex Bannister
NOXXON Pharma NV（Alternext Paris：ALNOX）（“公司”），一 家主要开发癌症治疗的生物制药公司，宣布：•完成公司股东和投资基金YA II PN，Ltd（“投资者”）认购的增 资。本公司今日发布64,512股新股为�1的标称值，在�15.50价格（ 较27日的收盘价2017年4月的29.2％的折扣），溢价发行，总金额 为100万欧元，约占公司股本的3.15％（“增资”）。现已发行的股票数量为2,115,613股，已发行53,763份认股权证，行使价为 18.60欧元，已向新股订户发行。这些认股权证将具有与ODIRNANE 附带的认股权证相同的特征（除行权价格外）（见下文）。
•与投资者订立协议，以发行无限期债券及现金赎回选择权及/或新 股和/或现有股份来建立融资（“ ODIRNANE“）与股票认股权证（ ”BSA“）的最大名义金额为1000万欧元，分为几个部分。
如果所有部分都被提取，如果所有BSA都被行使，股权出资可以增 加到总计2000万欧元，包括从新股偿还ODIRNANE中获得1000万欧元。Noxxon和行使ODIRNANE认股权证的1000万欧元。
ODIRNANE与BSA的签发需要将公司股份转让给Alternext Paris“公 开发售”子基金。
•与Kreos Capital达成协议，其中包括转换为欠Kreos Capital的部分债务的股份。
作为ODIRNANE与BSA交易的一部分，本公司的若干股东[2]已签署一 份托管协议，涵盖其持有的公司所有股份，直至2017年12月31日。
“这笔资金是NOXXON Pharma的一个里程碑，因为它将允许该公司 与Merck＆Co。Inc. / MSD合作对转移性结直肠癌患者进行NOX-A12的临床研究。通常不会对免疫检查点抑制剂作为单一疗法产生反应的胰腺或胰腺，并获得最佳数据。“NOXXON总裁兼首席执行官Aram Mangasarian博士评论道。
财务目标
这笔资金的目的是NOX-A12的晚期实体肿瘤，并为公司的一般费用 临床开发。
增资法律框架
本公司是一家荷兰公司，其股票在巴黎板Alternext，公司 Euronext Paris SA操作多边交易设施，与股票ALNOX和ISIN NL0012044762。公司拥有10 250 000欧元的注册资本分为普通10 250 000股与每一个2051097股发行的1.00欧元的标称值和2061097 股流通股，其35,000股的由公司提供。
BSA指定
的ODIRNANE的特点和操作条款本新闻稿的附录中提供了交易的特征 和条款。
与KREOS CAPITAL
的协议本公司与Kreos Capital今日签署协议，特别规定将Kreos Capital的债务（「Kreos债务」）转换为股份如下：•在以15.50欧元的单价发行的59,677股新股增资后的第二天，转换 了925,000欧元的Kreos债务。作为此次转换的一部分，向Kreos Capital发行了49,724股购买权证，行权价为18.60欧元。这些股票 认股权证将具有与ODIRNANE附带的认股权证相同的特征（除行权价 格外）。Dette Kreos的金额现在为1,682,000欧元;
•下面股份舱“公开发行”巴黎Alternext的转移和发放ODIRNANE为 �100万第一档，�841 K [3] Kreos债务将转化成新股每股价格等于 （i）15.50欧元及（ii）股份在本公司股份转入子基金前最后十日的加权平均价格中的较低者Alternext Paris的“向公众提供”。作为841,000欧元兑换Kreos债务的一部分，将向Kreos Capital发 行45,219份认股权证，行使价为18.60欧元。这些认股权证将具有 与ODIRNANE附带的认股权证相同的特征（除行权价格外）;
- 项目对接快讯
-
- 最新信息
- 热门信息
