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Shockwave Medical公布了新型椎板成形术治疗周围动脉疾病研究的积极晚期结果
VIVA和TCT 2014上提供的数据证明了安全性和有效性
加利福尼亚州弗里蒙特市和拉斯维加斯 - 2014年11月5日 - 冲击 波医疗，治疗外周和冠状动脉血管疾病的先驱，今天宣布了 DISRUPT PAD的积极临床结果，这是一项单臂多中心研究评估椎板 成形术的安全性和实用性用于治疗外周动脉疾病的球囊导管，在内 华达州拉斯维加斯举行的血管介入进展（VIVA）年会上。
“钙化血管病变仍是现代经皮血管疾病治疗的主要障碍”
35例股浅动脉（SFA）和pop动脉钙化血管狭窄患者的早期临床评估 显示，钙化狭窄的安全有效扩张，无急性失败，有利的残余狭窄，30天内无再次干预，无主要不良事件。主要疗效结果显示100％成 功，定义为使用有或没有辅助血管成形术的Lithoplasty实现低于 50％残余狭窄的能力。装置成功率为87％，定义为单独使用 Lithoplasty实现低于50％残余狭窄的能力。重要的是，注意到平 均残余狭窄为23％（最初76％），在中度（36％）和严重（64％） 钙化病变之间扩张病变的能力没有差异。通过双功超声评估的30天 通畅率为100％。
“钙化血管病变仍然是现代血管疾病经皮治疗的主要障碍，”该研 究的首席研究员奥地利格拉茨医学博士玛丽安布罗德曼说，他在会 上介绍了结果。“这项试验的结果表明，与目前只处理浅表钙的装 置不同，Shockwave的Lithoplasty系统有望对所有类型的钙有效，包括深钙 - 已知限制血管扩张的类型。”
“我们对这些优秀的结果感到兴奋，这表明Lithoplasty技术可以 解决大部分外周动脉疾病患者的大量未满足的临床需求，” Shockwave Medical首席执行官兼联合创始人Daniel Hawkins说。“这些结果建立在今年秋季早些时候在经导管心血管治疗（TCT） 会议上发表的冠状动脉First-In-Man研究的结果的基础上，该研究 证明了Lithoplasty治疗钙化冠状动脉病变的前景。我们期待在未 来的其他研究中证实这些有希望的发现，包括计划于明年开展的欧 洲多中心DISRUPT CAD研究。
在TCT 2014上发表的第一人称结果9月在华盛顿特区举行的年度TCT会议上，对5名中 重度冠状动脉钙化患者进行的First-In-Man研究结果证明了安全性，耐受性，可传递性和有效性。椎体成形术作为支架术前钙化冠状 动脉病变的预处理。
“使用Lithoplasty破坏血管壁内的钙能够使用低球囊压力来扩张 病变并改善血液流动。这有可能最大限度地减少传统气囊和现有血 管内技术常见的气压伤和软组织血管损伤 - 这对于难以治疗的冠 状动脉钙化患者来说是一个令人兴奋的突破，这仍然是当今心脏病 学的一个主要问题，“Todd Brinton说。，MD，斯坦福大学 Shockwave医学和临床心脏病学临床副教授的共同创始人。
与目前只处理表面钙的装置不同，Shockwave的Lithoplasty系统设 计用于对所有类型的钙有效，包括深层 - 已知限制血管扩张的类 型。Lithoplasty在标准球囊导管平台上提供，将碎石的钙破坏能 力与气囊的熟悉性和简单性结合在一个启用装置中。Lithoplasty 应用一系列强大的机械脉冲，旨在安全地穿过软组织，破坏和预处 理钙。然后将整合的球囊在低压下扩张以均匀地扩张病变，可能最 小化急性软组织损伤，这可能导致需要额外的介入治疗或长期再狭 窄（再阻塞）。
早期临床结果证明了Lithoplasty作为外周动脉疾病患者的治疗的安全性，耐受性，可传递性和有效性，以及作为支架术前钙化冠状 动脉病变的预处理。Shockwave已完成患者登记，以进行外周血管 系统技术的CE研究。临床工作也已在冠状血管中进行，并将于明年 开始在主动脉瓣膜中进行。
Stentys的Sirolimus-Eluting Stent获得CE标志
普林斯顿，新泽西州和巴黎 - 2014年10月27日 - STENTYS （FR0010949404 - STNT）是一家医疗技术公司，将世界上第一个 也是唯一一个Self-Apposing®冠状动脉支架商业化，今天宣布其西 罗莫司洗脱支架（SES）获得CE标志。CE标志将允许公司立即在欧 洲销售其SES，并从2015年开始在公司开展商业活动的许多其他国 家/地区销售。
CE标志批准是基于APPOSITION IV临床研究的优异成果，其中 STENTYS SES与治疗严重心脏病发作的患者的球囊扩张支架相比，具有一流的疗效和更快的愈合。
STENTYS的首席执行官兼联合创始人Gonzague Issenmann表示：“STENTYS最终根据介入心脏病学界的要求，从'limus'系列化合物 中获得药物洗脱支架。”
“在全球冠状动脉支架市场中看到了新的增长，到本世纪末将达到 70亿美元，未满足的患者需求正在推动市场走向专业支架解决方案。STENTYS西罗莫司洗脱自我应用支架是唯一能够保证患者血管解 剖结构不断完全和持续并置的产品，包括在急性环境中，以获得更 安全和更有效的治疗。这种明显的竞争优势将推动公司在全球的增 长，“Issenmann先生补充道。
STENTYS Self-Apposing®支架
STENTYS Self-Apposing支架解决了心脏病专家在治疗心脏病患者 或患有不同动脉解剖结构的患者时所面临的支架尺寸困境。其灵活，自扩展的设计采用患者独特的血管解剖结构的形状，并适应血管的不规则轮廓，特别是在血管扩张和凝块溶解的AMI之后。在这种 情况下，它降低了与传统支架相关的贴壁不良和并发症的风险。自 2010年获得CE Mark以来，已经植入了10,000多个STENTYS Self- Apposing支架。
APPOSITION IV研究
APPOSITION IV是一项前瞻性，随机，四臂，多中心研究，旨在比 较STENTYS西罗莫司洗脱支架（90例患者）与MedtronicResolute® （62例患者）治疗ST段抬高心肌梗死。对患者进行随访4个月（63 例患者）或9个月（89例患者）。STENTYS组的支架置入在4个月时 比气囊扩张组更好，并且更大比例的STENTYS支架被血管组织完全 覆盖（33％对4％，p = 0.02），这是治愈的标志。在9个月时，STENTYS SES显示动脉管腔直径没有减少（QCA下的晚期管腔损失为
STENTYS正在开发和商业化用于治疗复杂冠状动脉疾病患者的创新 解决方案。STENTYS的Self-Apposing®支架设计用于适应直径模糊 或波动的血管，以防止与传统支架相关的贴敷不良问题。在 APPOSITION III临床试验中，与最近的常规支架研究相比，STENTYS支架在1,000名高危AMI患者中表现出非常低的一年死亡率。有关更多信息，请访问http://www.**entys.com
本新闻稿包含有关公司业务的前瞻性陈述。这些前瞻性陈述基于对 公司当前和未来业务战略以及未来可能不准确的运营环境的众多假 设。这些前瞻性陈述涉及已知和未知的风险，可能导致公司的实际 结果，业绩或成就与此类前瞻性陈述中明示或暗示的任何未来结果，业绩或成就产生重大差异。这些因素包括与公司产品的开发和商 业化相关的风险，公司产品的市场接受度，管理增长的能力，与其 业务领域和市场相关的竞争环境，STENTYS
Stanislas Piot
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DBV科技公司（纳斯达克股票代码：DBVT）将在纳斯达克股票市场 敲响首发股票市场
dbv_nasdaq
ProQR宣布完成首次公开发售及全面行使包销商购买额外股份的选择权
荷兰LEIDEN，2014年9月23日（GLOBE NEWSWIRE） - ProQR Therapeutics NV（纳斯达克股票代码：PRQR）今天宣布以每股 13.00美元的公开发售价收购首次公开发行8,625,000股普通股，其 中包括由承销商全额购买1,125,000股额外普通股。在承保折扣及 佣金及其他估计发售开支后，本公司的所得款项净额将约为1.02亿 美元。该公司的普通股已获准在纳斯达克全球市场上市，并于2014 年9月18日以“PRQR”符号开始交易。
Leerink Partners和德意志银行证券（Deutsche Bank Securities ）担任此次发行的联合账簿管理人。JMP Securities担任首席经理，HC Wainwright＆Co.，LLC担任此次发行的联席经理。
有关这些证券的登记声明已于2014年9月17日由证券交易委员会宣 布生效。此次发行仅通过招股说明书进行，其复制件可从
Leerink Partners LLC
辛迪加部门，aFederal Street，
37th floor，Boston，MA 02***
电子邮件：Syndicate**[ta]**rink.com
或致电800-808-7525转分机。***
Deutsche Bank Securities Inc.
Attention：Prospectus Group，
60 Wall Street，New York，NY 10005-2***
电子邮件：prospectus.cpdg**[ta]**com
或致电（800）503-4611。
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ProQR：
资料来源：ProQR Therapeutics NV
Sofinnova Partners annoncelesuccèsdel'introduction en bourse de ProQR Therapeuticsquylève
ProQR Therapeutics est unesociétédebiotechnologiespécialis éedansle traitement desmaladiesgénétiquesévèresavecun focus initial sur la mucoviscidose
巴黎，2014年 9 月19日 .Sofinnova Partners，sociétédecapital-risque dans les sciences de laviebaséeàParis，annoncelesuccèsdel'introduction en bourse de ProcR Therapeutics sur le NASDAQ Global Market de New York。SofinnovaPartnersétaitleseul investisseur institutionnel au capital decettesociétéspécialiséedansle traitement de la mucoviscidose lors son premier tour d'amorçageen2013，etétaitl'investisseurleader delacérieAclôturéeenavril 2014 etayantréuni42M€auprèsde prestigieuxinvestisseursaméricains。
BaséeàLeiden（Pays-Bas），ProQR Therapeutics est unesociét édebiotechnologiequidéveloppedesthérapiesreposantsur l'ARN pour le traitement demaladiesgénétiquesévèresvecun focus initial sur la mucoviscidose。La plateformetechnologiquepririétaireundexéndépependProQRestd estinéeàtraiterladéficienced'unepuréinelorsqu'elleestcausé eparun certain type demutationgnénétique。Le fondateur et PDG de ProQR Therapeutics，Daniel De Boer，réuniautourde luiuneéquipedemanagementtrèsexpérimentéeets'estentourédeco -fondateurs prestigieux parmi lesquels Dinko Valerio，scientifique et entrepreneur de renom quiaprécédemmentcréé elabiotech Crucell，rachetéeparJohnson＆Johnson，et Henri Termeer，ancien Chairman et CEO delaocociétéGenzyme，depuisvendueàSanofi。
Antoine Papiernik，partenaire-associéchezSofinnova Partners et membre du Conseil d'administration de ProQR Therapeutics，déclare：«Noussommestrèsheureuxd'assagner depuis son tour d'amorçagecetteéquipeperformante。ProQR Therapeutics是一种非常适合的创造性创新，dans un domaineoùlesbesoinsthérapeutiquesdespatients atteints demaladiesgénétiques，et en particulier de mucoviscidose，sont encore bigment insatisfaits»。
L'introduction en bourseaportésur7,5百万de titres dont le prixaétéfixéà13美元。La cotation sur le纳斯达克全球市场
伙伴Sofinnova Partners estunessociétédecapital- risqueindépendantebaséeàParis。Depuis 40 ans，lasociétéafinancéprèsde500sociétés - start-up，spin- offetopérationsderetournement。Elle是一个伴随者和大奖的企 业家européensdansle domaine des sciences de la vie。Avec 1,3 milliard d'euros ss getion，l'équipedeSofinnova Partners，重新开始提供服务，并在这里提供服务，这是一个全新的领导者。Tournéeversl'international，laasociétéinvestment àtraversl'Europeàpartirde son bureau parisien，etsaociétésoeurSofinnova Ventures sesitueàPaloAlto。
Sofinnova Partners的投资组合公司ProQR Therapeutics在IPO中 成功筹集了8840万美元（6870万欧元）
ProQR是一家专注于治疗严重遗传性疾病的创新型生物技术公司，最初专注于巴黎囊性纤维化。
ProQR Therapeutics总部位于莱顿（荷兰），是一家创新的生物制 药公司，致力于发现和开发用于治疗严重遗传性疾病的基于RNA的疗法，最初的重点是囊性纤维化。利用其独特的专有RNA修复技术，ProQR相信它能够治疗由于某些类型的基因突变导致单个蛋白质 缺陷的遗传性疾病。ProQR Therapeutics的创始人兼首席执行官 Daniel De Boer组建了一支经验丰富的管理团队和着名的联合创始 人，其中Dinko Valerio是一位着名的科学家和生物技术企业家，曾经创立过Crucell（现在出售给强生公司）和Henri Termeer，Genzyme的前董事长兼首席执行官（现出售给Sanofi）。
Sofinnova Partners和ProQR治疗委员会成员的执行合伙人Antoine Papiernik表示：“自种子回合以来，我们很高兴能够支持这样一 支充满活力的团队。ProQR疗法的方法极具创新性，在患有遗传性 疾病，特别是囊性纤维化的患者的临床需求仍然巨大的领域。
ProQR在纳斯达克全球市场上市了750万股普通股。定价定为每股13 美元。交易始于
Flexion Therapeutics宣布FDA已取消FX006的临床保留
- 公司简历在Pivotal阶段2b试验中招募; 启动2015年初计划的第3 阶段临床试验
- 计划于明天，
Flexion Therapeutics总裁兼首席执行官Michael Clayman博士说：“我们很高兴能够迅速向FDA提供数据，使该机构能够取消临床 控制。现在我们可以继续推进FX006，它有可能为患有OA疼痛的许 多人带来真正的改变。”
根据FDA的这些要求，该公司通过经过认证的第三方无菌测试公司 进行了行业标准污染测试，该公司证明在任何使用过的或未使用过的小瓶中都没有检测到微生物生长。结果，该公司得出结论，研究 药物没有受到污染。该公司还探讨了可能感染的其他潜在原因，包 括FX006的制备或给药过程中的污染。在与主要研究者，制备研究 药物的研究协调员以及在临床现场进行注射的医疗保健专业人员协 商后，该公司未能发现任何迹象表明在注射过程中无菌程序受到损 害。
Flexion的管理团队将于美国东部时间
本新闻稿中有关非历史事实的陈述，包括有关Flexion未来的陈述，其候选产品的持续开发，恢复FX006阶段2b临床试验的期望，启 动阶段3试验的计划和时间，预期的临床和其他里程碑（包括此类 里程碑的时间安排）和FX006的潜在好处是前瞻性陈述。这些前瞻 性陈述基于管理层在本新闻稿发布之日的预期和假设，并受到众多 风险和不确定因素的影响，这可能导致实际结果与此类声明明示或 暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于与发现过 程相关的风险，2013年以及随后向SEC提交的文件。我们鼓励您阅 读Flexion提交给美国证券交易委员会的文件，该文件可在 http://www.**c.gov上查阅，以讨论这些风险和其他风险和不确定因素。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，并且 Flexion不承担更新或修改任何陈述的义务。
ProQR Therapeutics NV（纳斯达 克股票代码：PRQR）是一家创新的生物制药公司，致力于发现和开 发用于治疗严重遗传性疾病的基于RNA的疗法，今天公布了第三季 度的结果2014年
“ProQR取得了显著的成绩，无论是财政和运作，在2014年，”丹 尼尔•德波尔，ProQR的首席执行官说。“随着我们最近的首次公 开募股的成功完成，我们已经加强了我们的资产负债表，这将使我 们能够推进QR-010的临床开发，用于治疗囊性纤维化患者，并继续 构建我们的平台和专有管道程式。”
截至2014年9月30日的三个月和九个月，融资活动产生的净现金分 别为8020万欧元和1.197亿欧元。这包括我们在2014年第三季度首 次公开募股所得款项净额以及第二季度私募融资所得款项净额以及 借款所得款项，即来自创新信贷补助金的收入。截至2014年9月30 日，我们持有的现金和现金等价物为1.153亿欧元。截至2014年9月 30日止三个月和九个月的经营活动所用现金净额分别为430万欧元 和950万欧元。
截至2014年9月30日的三个月，研发成本为250万欧元，而2013年同 期为70万欧元。截至2014年9月30日的9个月的研发成本为700万欧 元2013年同期增加130万。这一增长反映了研发活动的扩大，以支 持我们的主要候选产品QR-010的进一步发展，用于治疗囊性纤维化，以及我们其他管道的发展产品候选者，包括用于治疗Leber先天 性黑蒙的QR-110，这是儿童失明的主要遗传原因。
截至2014年9月30日的三个月的一般和行政费用为240万欧元，而 2013年同期为20万欧元。截至2014年9月30日的九个月的一般和行 政费用为€450万欧元这一增长反映了公司在纳斯达克全球市场上市的相关准备费用，ProQR保护基金的赠款以及反映公司增长的成本 增加。
截至2014年9月30日止三个月的净亏损为340万欧元或每股0.43欧元，而2013年同期则为90万欧元或每股0.14欧元。截至2014年9月30 日止九个月的净亏损为每股1010万欧元或每股1.45欧元，而2013年 同期则为160万欧元或每股0.30欧元。有关截至2014年9月30日期间的进一步财务信息，请参阅最后出现的财务报表。这个版本。
•于2014年8月与囊性纤维化基金会的子公司Cystic Fibrosis Foundation Therapeutics，Inc。（“CFFT”）达成协议，根据该协议，CFFT同意向我们提供高达300万美元用于支持临床QR-010的发展。囊性纤维化基金会是一个专业的患者倡导组织
提供财 务支持和访问其治疗发展网络，CF关键意见领袖网络，以及广泛的临床试验网络基础设施，支持精选的CF药物开发计划。
•于二零一四年九月成功完成我们于纳斯达克首次公开发售，以每 股13.00美元的公开发售价配售8,625,000股普通股，其中包括承销 商全数行使其购买1,125,000股额外普通股的选择权，从而产生合 计净额在承销折扣和佣金以及其他估计发行费用后，收益约为1.02 亿美元（7930万欧元）。
•于2014年9月任命Alison Lawton为我们的监事会成员.Lawton女士 在制药和生物技术行业拥有重要的运营，国际，监管和高级管理经 验。她目前担任Cubist Pharmaceuticals，Inc。（纳斯达克股票 代码：CBST）和Verastem，Inc。（纳斯达克股票代码：VSTM）的董事会成员，此前曾担任OvaScience，Inc。（纳斯达克股票代码：OVAS）的首席运营官。
后续活动
•2014年10月任命Smital Shah为我们的首席财务官.Shah女士在生 物制药行业和投资银行业务方面拥有管理和领导经验的记录，特别 关注财务战略和资本市场。
•于2014年10月与PARI Pharma GmbH达成协议，根据该协议，本公 司获准独家使用PARI e-flow雾化器，用于管理囊性纤维化ΔF508 突变中的核苷酸类药物，独家选择，将这种排他性扩展到其他CF突 变的使用。根据协议条款，我们已经为开发工作支付了每小时的预 付费用，并且有义务在市场授权后进行基于销售的特许权使用费支 付。
ProQR是一家创新的生物制药公司，致力于发现和开发用于治疗严 重遗传性疾病的基于RNA的疗法，最初的重点是囊性纤维化。利用 我们独特的专有RNA修复技术，我们相信我们将能够治疗由于某些 类型的基因突变导致单个蛋白质缺陷的遗传疾病。我们相信这是一 种独特的方法，与小分子，基因治疗和其他治疗策略相比具有优势。
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本新闻稿包含前瞻性陈述。除历史事实陈述之外的所有陈述均为前 瞻性陈述，通常用“预期”，“相信”，“可能”，“估计”，“ 期望”，“目标”，“打算”等术语表示。“期待”，“可能”，“计划”，“潜力”，“预测”，“项目”，“应该”，“意志 ”，“愿意”和类似的表达方式。前瞻性陈述基于管理层的信念和 假设以及截至本新闻稿发布之日可向管理层提供的信息。这些前瞻 性陈述包括但不限于有关启动QR-010临床试验的陈述以及有关我们 正在进行和计划发现和开发候选产品的陈述。
ProQR Therapeutics NV
ProQR：Smital
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ObsEva宣布启动一项关键性第二阶段研究，以评估OBE001，以改善 接受IVF / ICSI的妇女的胚胎植入和临床妊娠率
瑞士日内瓦，2014年11月18日 - 致力于女性生殖医学创新药物开 发和商业化的瑞士生物制药公司ObsEva今天宣布启动一项针对其先 导化合物OBE001的第3阶段研究，该研究是一种新型口服活性催产 素受体拮抗剂。IMPLANT研究旨在评估一系列剂量的OBE001与IVF / ICSI后接受胚胎移植的女性安慰剂相比的安全性和有效性。本研究的主要目的是评估临床妊娠率的增加。ObsEva首席执行官兼联合创 始人Ernest Loumaye表示，“开展这项研究是我们年轻公司的一个 重要里程碑，并展示了ObsEva在继续执行我们的产品开发计划时的专业知识和运营能力”。该研究是一项前瞻性，剂量发现随机，平 行组，双盲，安慰剂对照研究。计划在包括比利时，捷克共和国，丹麦，波兰，西班牙和英国在内的6个欧洲国家的30个专科IVF中心 招募240名患者。“这项研究将招募因胚胎移植时子宫收缩而存在 胚胎植入失败风险的女性”，ObsEva临床运营主管Andrew Humberstone补充说。“他们将在胚胎移植前给予单次口服剂量的OBE001或安慰剂”。比利时布鲁塞尔医院大学（UZB）的专科IVF中 心是2014年11月17日首次启动的地点.Herman Tournaye教授是该网 站IMPLANT研究的首席研究员。“植入是ART成功的关键，但它仍然 是一个黑盒子。鉴于子宫收缩可能对这一过程产生负面影响，作为 临床医生，我很高兴有机会参加IMPLANT研究，该研究评估了这种 新化合物抑制子宫收缩和提高ART成功率的潜力。“说。Herman Tournaye，比利时布鲁塞尔医院大学（UZB）生殖医学中心主任。辅助生殖技术（ART）和OBE001不孕症影响约10％的育龄 夫妇。每年全世界约有160万种ART / IVF治疗，其中176,000种在 美国，588,000种在欧盟。这种治疗的成功率高度依赖于女性的年 龄，平均每个治疗周期为20-25％。一个ART / IVF周期的成本在美 国为8,000-15,000美元，在欧盟为2,000-1000欧元，在日本为 2,000-6000美元。有充分的证据表明，胚胎移植时的子宫收缩活动 可以从子宫中排出胚胎。据估计，接受胚胎移植的患者中约有30％ 具有明显的子宫收缩。OBE001是新一代的催产素拮抗剂，具有抑制 胚胎移植时子宫收缩的作用，ObsEvaObsEva SA是一家临床阶 段，瑞士生物制药公司，致力于开发和商业化用于女性生殖医学的创新药物。ObsEva成立于2012年11月，由Ernest Loumaye博士，博士和AndréChollet博士创立。Ernest Loumaye是女性生殖医学专家，在生物制药行业拥有20年的经验。Ernest Loumaye曾是PregLem SA的联合创始人兼首席执行官，PregLem SA是一家成功的生物制药 公司，于2010年被Gedeon Richter收购.AndréChollet是药物和制 药化学领域的专家，在生物制药行业拥有30多年的经验。在Merck KGaA收购该公司之前，AndréChollet负责Serono的早产计划。ObsEva的创始资产是临床开发早期阶段的创新产品，涉及早产和不 孕症治疗以及生殖医学的其他适应症。
ObsEva瑞士生物制药公司
http://www.**seva.com
首席执行官办公室 Delphine Renaud
电话：+41 22 552 ***
电子邮件：delphine.renaud**[ta]**eva.ch
突破性的健康平台MyTomorrows.com从Balderton Capital（伦敦） 和Sofinnova Partners（巴黎）筹集450万欧元
阿姆斯特丹2014年11月7日。MyTomorrows是一个开创性的医疗平台，可以帮助患者获得实验性治疗，已经在其首次机构融资中筹集了 450万欧元。此轮融资由欧洲领先的科技投资者Balderton Capital 和总部位于巴黎的风险投资基金Sofinnova Partners领导，该基金 拥有40年的生命科学投资遗产。MyTomorrows由经验丰富的医生和 生物技术企业家创立。联合创始人包括Crucell的前首席执行官罗 纳德布鲁斯博士，这是一家由强生公司于2011年以24亿美元收购的疫苗公司。在欧洲，每年约有100万患有衰弱性疾病的患者面临诊 断，很少或根本没有治疗选择。他们的状况。此外，约95％的这些 患者不符合进入研究药物临床试验的资格标准。为了解决这种医疗 紧迫性，监管机构通常允许患者通过所谓的同情使用计划获得实验 药物。虽然可能挽救生命，但这些对患者，医生和药物提供者来说 都是非常复杂和官僚的解决方案。MyTomorrows是一个创新的在线 平台，它使用现有的法律框架来帮助患者/医生访问许多有前景的实验性治疗。尽管仍在开发中，但这些药物已经显示出治疗益处的初步迹象，并且重要的是，它们具有可接受的安全性。该平台目前 提供肿瘤学，中枢神经系统和孤儿疾病的药物，这些疾病被视为高 度未满足的医疗需求。虽然可能挽救生命，但这些对患者，医生和 药物提供者来说都是非常复杂和官僚的解决方案。MyTomorrows是 一个创新的在线平台，它使用现有的法律框架来帮助患者/医生访 问许多有前景的实验性治疗。尽管仍在开发中，但这些药物已经显 示出治疗益处的初步迹象，并且重要的是，它们具有可接受的安全 性。该平台目前提供肿瘤学，中枢神经系统和孤儿疾病的药物，这 些疾病被视为高度未满足的医疗需求。虽然可能挽救生命，但这些 对患者，医生和药物提供者来说都是非常复杂和官僚的解决方案。MyTomorrows是一个创新的在线平台，它使用现有的法律框架来帮 助患者/医生访问许多有前景的实验性治疗。尽管仍在开发中，但 这些药物已经显示出治疗益处的初步迹象，并且重要的是，它们具 有可接受的安全性。该平台目前提供肿瘤学，中枢神经系统和孤儿 疾病的药物，这些疾病被视为高度未满足的医疗需求。MyTomorrows是一个创新的在线平台，它使用现有的法律框架来帮 助患者/医生访问许多有前景的实验性治疗。尽管仍在开发中，但 这些药物已经显示出治疗益处的初步迹象，并且重要的是，它们具 有可接受的安全性。该平台目前提供肿瘤学，中枢神经系统和孤儿 疾病的药物，这些疾病被视为高度未满足的医疗需求。MyTomorrows是一个创新的在线平台，它使用现有的法律框架来帮 助患者/医生访问许多有前景的实验性治疗。尽管仍在开发中，但 这些药物已经显示出治疗益处的初步迹象，并且重要的是，它们具 有可接受的安全性。该平台目前提供肿瘤学，中枢神经系统和孤儿 疾病的药物，这些疾病被视为高度未满足的医疗需求。“MyTomorrows的团队每个人都经历过当前系统的挫折。我们不是 接受它，而是努力为所有人改善它。我很高兴欢迎两位领先的技术 和生命科学风险投资者Balderton和Sofinnova Partners加入 myTomorrows团队。不仅仅是资本，它们带来了广泛的全球经验和 网络，因为我们帮助药物开发人员接触面临未满足的医疗需求的医 生和患者，“ 首席执行官/创始人Ronald Brus，MD评论道。这轮 融资将有助于扩展到新的疾病领域和其他欧洲领土。所得款项还将 开发具有决策工具的平台，以确定最能从治疗中获益的患者。最后，融资将有助于在美国建立业务运营。“政府认识到确实需要获得 早期药物，并制定了富有同情心的法律来实现这一目标。MyTomorrows的平台解开了现有法规的意图，允许医生和患者快速，经济有效地进行治疗并尽职尽责。这是一种技术的应用，可以为 人们的生活带来巨大而有意义的差异，“ 普通合伙人Balderton Capital的Mark Evans补充道。“MyTomorrows为患有严重疾病的患者提供创新的研究性治疗，这些患者已经用尽所有其他治疗方案。如果您是这些患者中的一员，获得新药非常困难。MyTomorrows的平台创造了一个受控环境，可以有效地为有需要的人提供正在开 发的产品，“ Sofinnova Partners执行合伙人 Antoine Papiernik评论道。myTomorrows，Access for Good™
Mainstay Medical宣布扩大ReActiv8®对比利时慢性腰痛患者的临 床试验
都柏林 - 爱尔兰，2014年6月30日 - Mainstay Medical International plc（巴黎泛欧交易所：MSTY.PA和爱尔兰证券交易 所ESM：MSTY.IE）宣布已获得比利时联邦药品和健康产品局的授权，以扩大ReActiv8（ReActiv8-A）的临床试验，其创新的植入式神 经刺激装置，用于治疗慢性腰痛患者，包括在比利时的临床试验场 所。主题的注册从这些附加站点开始。增加的网站也参加了欧洲可 行性研究，其结果于2013年年中提出。
Mainstay首席执行官Peter Crosby先生指出，“我们继续按照我们的计划，在ReActiv8的监管审批和商业化道路上取得进展。我们很 高兴现在将比利时添加到我们3月在澳大利亚开始试验的临床试验 中。如果有的话，ReActiv8有可能改变数百万患有慢性
腰痛的人的生活。“ ReActiv8-A临床试验始于澳大利亚，自2014 年3月以来，一些网站一直在积极招募科目。该试验旨在调查 ReActiv8作为治疗****慢性腰痛的治疗方法，这些患者几乎没有其 他治疗选择。
Mainstay是一家医疗器械公司，正在开发一种创新的植入式神经刺 激医疗设备ReActiv8，用于衰弱性慢性腰痛（CLBP）患者。腰背痛 是大多数发达国家活动受限和工作缺失的主要原因，给个人，家庭，社区，行业和政府带来了沉重的经济负担。
腰痛CLBP的公认根本原因之一是肌肉神经系统控制受损，稳定脊椎 后下部，脊柱不稳定可导致背部疼痛。ReActiv8旨在电刺激负责收 缩这些肌肉的神经，从而帮助恢复肌肉控制并改善脊柱稳定性，让 身体从CLBP中恢复。
患有衰弱的CLBP的人通常具有大大降低的生活质量，并且在疼痛，残疾，抑郁，焦虑和睡眠障碍的量表上得分显着更高。尽管有最好的医疗方法，但他们的疼痛和残疾仍然存在，并且只有一小部分病 例是由于脊柱手术可以纠正的确定的病理状况或解剖学缺陷造成的。他们的工作能力或生产能力受到严重影响，因此工作，残疾福利 和卫生资源利用造成的日子对经济造成了沉重的负担。
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