Àpropos德CEA政府投资
CrééeEN 1999年，东航本身政府投资AU consacre科特迪瓦 financement德企业经营者高级TECHNOLOGIE。Ses investissements s'appuient sur deux fonds：le Fonds “AmorçageTechnologiqueInvestissement”（ATI）（dont les souscripteurs sont BPI France au travers du Fonds National d'Amorçage，EDF，SAFRAN et BIOMERIEUX et le CEA）et leFondsStratégiqueCEAinterantant àtouttype de stadededéveloppementaucapital desociétésparteneniresdu CEA。Depuissacréation，CEA Investissement afinancéledémarragedeplus de 50 start。L'Investissement dans ENOBRAQaétéréaliséavecle fonds ATI。
AMROGETECHOLOGETHOLGETHOLYQUES（ATI）
http://www.**a-investissement.com
联系人：Celia Hart
Directeur d'Investissement Sciences du Vivant
celia.hart**[ta]**.fr
Reflexion Medical筹集了由KCK集团牵头的4600万美元B轮融资
融资将支持第一个针对性，个性化癌症治疗的生物引导放射治疗系 统的商业化
加利福尼亚州海沃德，2016年4月14日 - RefleXion Medical是一 家医疗设备公司，开发出第一个用于针对性，个性化癌症治疗的生 物引导放射治疗系统，今天宣布它已经完成了4600万美元的B轮融 资。融资由新投资者KCK Group（家庭投资基金）领导。参与此轮 融资的还有现有投资者Pfizer Venture Investments，Venrock和 Sofinnova Partners，这是RefleXion的最大股东。
与融资相结合，KCK集团的Nael Kassar和Greg Garfield将加入 RefleXion董事会。现任董事会成员包括Antoine Papiernik，Bill Burkoth，Colin Cahill，Fred Moll博士，Jay Watkins，Samuel Mazin博士和Akshay Nanduri。
“KCK非常高兴与RefleXion合作，并致力于看到他们的技术改变患 癌症患者的护理，”KCK集团医疗技术部主管Greg Garfield说。
放射疗法是一种非侵入性癌症治疗方法，通常与医学和外科肿瘤学 疗法结合使用。在美国，每年约有100万患者接受某种形式的放射 治疗。RefleXion的生物学指导放射治疗系统（BgRT）可以利用解 剖学（计算机断层扫描）和功能（正电子发射断层扫描）成像数据 重新定义该类别，以指导个性化放射治疗。PET-CT引导放射治疗基 于患者的个体生物学进行针对性治疗，有可能为癌症病灶提供更高 剂量的治疗放射，同时保护周围的健康组织。
“仅仅两年时间，RefleXion团队已经减轻了开发破坏性生物指导 放射治疗系统的核心技术风险，”RefleXion的联合创始人兼总裁 Samuel Mazin博士说道，他是该公司核心技术的发明者。“PET一 直是帮助诊断和分期癌症的有效工具，使用放射性示踪剂来绘制癌 症病变的较高代谢活动。通过这种代谢图谱，我们可以实时跟踪多 个肿瘤，并根据患者的个体生物学精确地提供靶向治疗。”除了提高原发病灶的治疗效果和追踪多种肿瘤的潜力之外，RefleXion生物学指导的放射治疗系统还可以实现精确医学的几种 引人注目的应用。这可以包括使用新型PET示踪剂以基于相关的生 物肿瘤特征（例如肿瘤缺氧，细胞增殖，DNA合成和遗传标记）来 适应治疗。
B系列融资的收益将用于扩大RefleXion的工程，监管和商业组织。“我代表公司和现有投资者，欢迎KCK集团与我们共同努力，以显 着的方式推进癌症治疗。Sofinnova Partners，辉瑞和Venrock的这一重大融资以及集体支持，愿景和指导将使公司在商业推出这种 改变范式的技术之前实现发展和监管里程碑，“Jay Watkins先生 说。反射。
RefleXion Medical
RefleXion Medical是一家私营医疗器械公司，致力于开发首个用 于癌症治疗的生物指导放射治疗（BgRT）系统。通过以新颖的方式 利用正电子发射断层扫描（PET），RefleXion的专利技术将允许肿 瘤在治疗期间连续发出信号，并可能彻底改变放射肿瘤学的实践。RefleXion得到了首屈一指的投资公司Sofinnova Partners，KCK Group，Pfizer Venture Investments和Venrock的支持。该公司还 获得了国家癌症研究所（NCI）小企业创新研究（SBIR）计划的拨 款。http://www.reflexionmedical.com并在 Twitter上关注**[ta]**lexionmed。
RefleXion Medical Contact
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MedDay获得3400万欧元（3850万美元）的新资金
Edmond de Rothschild Investment Partners与现有投资者 Sofinnova Partners和InnoBio一起领导了B轮融资。大型风险投资 公司也参与了此次运营。
基金将在美国开展一项确认性的3期研究，以MedDay的全资主导候 选人MD1003治疗进行性多发性硬化症
法国巴黎，2016年4月8日 - MedDay是一家专注于治疗神经系统疾 病的生物技术公司，今天宣布已在B轮融资中筹集了3400万欧元 （3850万美元）的新资本。Edmond de Rothschild投资合伙人 （EDRIP）与现有投资者Sofinnova Partners和InnoBio （Bpifrance）一起领导了新一轮投资。大型风险投资公司 （Bpifrance）也参与了这项运营。
继2015年在进步型多发性硬化症方面成功进行的第3阶段MS-SPI研 究及其全资主要候选药物MD1003之后，新基金将使MedDay能够在美 国“SPI2”进行第3阶段验证研究。这些资金还将加速MD1003在欧 洲的发布前活动，其中该药物目前由MedDay以患者名义提供，其他 管道候选药物的开发以及旨在确定新代谢目标的研究平台的进展。神经系统疾病。
MedDay首席执行官FrédéricSedel评论说：“这一系列B轮将支持我 们的主要候选人MD1003的国际发展。除了“命名患者使用”下的当 前销售额外，还有3400万欧元。与世界领先的关键意见领袖一起，我们相信MD1003代表了一种非常有前途的MS患者用药。SPI2研究预 计将在北美大量人群中证实我们之前的欧洲MS-SPI研究结果，并将 进一步推进MedDay在全球进步MS领域的发展。我们很高兴欢迎其他 专业投资者加入MedDay。”Edmond de Rothschild投资合伙人RaphaëlWisniewski表示：“我 们很高兴在如此重要的时刻投资MedDay，并能够与当前强大且支持 当前的投资者一起提供资金。MedDay有可能成为进步型MS主要领域的改变游戏规则的生物技术公司。由于MD1003的现有数据和当前使 用，MedDay的平台和管道机会以及管理团队的实力，我们非常有信 心MedDay将为全球患者创造重要价值。”Sofinova Partners执行合伙人RafaèleTordjman和Bpifrance高级 投资总监Chahra Louafi代表创始投资者补充说：“我们很高兴 MedDay能够筹集到大笔资金。该公司由一群投资者提供资金，他们 共同创建一个独立企业的集体愿景，将为未满足需求高的地区的患 者提供特殊福利的药物。”与融资相关的是，EDRIP的合伙人RaphaëlWisniewski拥有在MedDay的董事会上加入了RafaèleTordjman和Chahra Louafi。
MedDay是一家私营的生物技术公司，开发针对脑代谢的新药，用于 治疗神经系统疾病。该公司由FrédéricSedel博士（首席执行官） 于2011年创立; 和医学博士Guillaume Brion（首席运营官）。该公司最先进的管道候选药物MD1003处于治疗原发性和继发性多发性 硬化症的第3阶段。：http://www.**dday- pharma.com。
Edmond de Rothschild投资合伙人
Edmond de Rothschild Investment Partners是少数股权投资私营 公司的主要投资者。作为Edmond de Rothschild集团的附属公司，该基金管理层拥有41名员工，管理着约13亿欧元。其生命科学团队 由9名专业人士组成，汇集了60多年的生命科学行业经验以及100多 年的私募股权和风险投资经验。该团队通过其Biodiscovery特许经 营权募集了超过4.5亿欧元，目前正在完成BioDiscovery 4基金的投资。自成立以来，BioDiscovery Funds已经投资了53家私营公司，其中14家已经售出，16家在公共金融市场上市，而21家公司活跃 于这些公司。
Sofinnova合伙小号
Sofinnova Partners是一家专业从事生命科学欧洲领先的风险投资 公司。该公司总部位于法国巴黎，汇集了来自欧洲，美国和中国的12位经验丰富的投资专业人士。该公司专注于范式转换技术与有远 见的企业家。Sofinnova Partners寻求投资作为初创企业和企业衍 生企业的创始人和主要投资者，并在40多年的时间里为近500家公 司提供支持，在全球范围内创造了市场领导者。今天，Sofinnova Partners管理着超过15亿欧元。：http://www.**finnova.fr
InnoBio（Bpifrance）
公共投资银行Bpifrance是商业融资和投资组织OSEO，FSI，CDC Entreprises和FSI Regions合并的结果。它由法国法律于2012年12 月31日成立。它有两个股东，法国和Caisse des Depo ^ ts（法国 存款和托运基金）。Bpifrance的目标是支持企业（中小企业，中 型企业和对法国经济具有战略重要性的大型实体），从种子资本阶 段到股票市场上市。他们提供信贷，抵押和股权融资。Bpifrance 还为创新，出口和外部增长提供援助和增强支持服务。它们是每个 地区企业家的资金和投资需求的单一联系点。InnoBio是由 Bpifrance管理的1.73亿欧元风险投资基金，也是该基金的投资者。赛诺菲，葛兰素史克，罗氏，诺华，辉瑞，礼来，伊普森，武田 和Boeringer-Ingelheim等投资者都是其中之一。该基金的主要目的是对提供医疗保健技术，产品和服务的创新公司进行股权投资。：http://www.**ifrance.fr
Large Venture（Bpifrance）
Bpifrance Large Venture是一家投资6亿欧元的基金，投资于医疗 保健，数字和绿色技术领域。它资助那些在国际，工业或商业发展 方面具有重大资本要求的高增长公司。在早期风险投资公司之后，大型风险投资是风险投资或创收公司融资周期的下一步。它的目标 是帮助法国国家冠军出现，并帮助他们在全球范围内扩展。Large Venture是一个长期活跃的少数投资者，有能力投资私人和公共市 场。
进步的MS
MS是年轻人中最常见的致残性神经疾病，其首发症状通常表现在20 至40岁之间。在大多数（85％）病例中，患者经历复发 - 缓解神 经功能障碍（RRMS）的初始阶段，其通常在临床过程（SPMS）的稍 后阶段演变为继发性进行性疾病。一旦MS处于进展阶段，个体经历 神经残疾的逐渐恶化。以发病引起的疾病进展为特征的原发进展型 MS（PPMS）不太常见，影响10-15％的患者。基于是否存在叠加的炎症活动，进行性疾病（SPMS或PPMS）可以进一步分为活动性或非 活动性进行性疾病。免疫抑制和免疫调节药物已被证明可以减少复 发缓解型MS中复发和CNS病变的频率。这些药物也可能延缓患有活 动性进展型MS的患者亚组的进展。然而，目前没有药物靶向非活性 进展型MS，其代表更大和最难治疗的群体。
MD1003是一种高剂量的医药级生物素，已经在进行性多发性硬化患 者中显示出疗效。MD1003具有可能影响与进行性MS相关的两个靶标的作用模式：（1）它激活乙酰辅酶A羧化酶（ACC1和ACC2），髓磷 脂合成所需的脂肪酸合成中的限速酶，（2）它激活脱髓鞘轴突中的克雷布斯循环，以避免缺氧驱动的轴突变性，从而导致疾病的进 展。两项3期研究的结果，MS-SPI和MS-ON已经证明了除了降低整体 疾病的进展速度之外，该药物在一部分患者中逆转疾病进展的独特 能力。在没有批准当前药物的疾病的非活跃进展形式中特别观察到 这些效应。该药已在一些欧洲国家以“命名患者使用”进行商业化。
MS-SPI
MS-SPI研究是一项随机2：1，双盲，安慰剂对照研究，用于非活动 性进展型MS患者。治疗持续时间为一年，然后是预先计划的12个月 延长期，其中安慰剂转换为活性剂。该研究的主要终点定义为9个 月时改善的患者比例（M9），确认12个月时的改善（M12）。满足 主要终点（p = 0.0051）。与安慰剂组的进展相比，MD1003组（- 0.03）中M0和M12之间EDSS的平均变化减少（+0.13，p = 0.014）。临床总体临床医师（CGI）和患者（SGI）在治疗12个月后评估的变化印象在干预组中显着优于安慰剂组（分别为p <0.0001和p = 0.0094）。
MS-SPI研究
电子邮件：medday**[ta]**silium-comms.com
MedDayPharmaceuticalsréaliseunnouvellelevéedefonds de 34百 万欧元
埃德蒙德罗斯柴尔德投资合伙公司（EdédeRothschild）投资合伙 人资产管理公司（Sofinnova Partners et InnoBio）。大型创业 公司参与竞选活动。
Les fondsservirontàmeneruneétudeclimiqueconfirmatoire de phase IIIauxÉtats-Unis aveclemédicamentMD1003dont les droits appartiennentexclusivementàMedday，chez les patients atteintdescléroseenplaques progressive。
巴黎，法国，le 7 avril 2016 - MedDay，unesociétédebiotechnologiespécialiséedansle traitement des maladies neurologiques，annonce aujourd'huiunelevéedefonds de 34 million d'eurosàl'posrsd'un tour de financementdesérieB Edmond de Rothschild投资合伙人（EDRIP ）是一家新闻投资商业公司，Sofinnova Partners et InnoBio （Bpifrance）。大型风险投资公司（Bpifrance）是一项参与活动。
Les nouveaux fonds permettrontnotammentàMedDayde conduireuneétudeenfematoirede phase III aux Etats-Unis avec son principal candidat MD1003（biotine pharmaceutiquefortementdosée）chez les patients atteintdescléroseenplaques（SEP）progressive。Cetteétudebaptisée«SPI2»faitsuiteàlaréussited'unepremièreé tudedephase III«MS-SPI»Conduite en France entre 2013 et 2015.Les fondspermettrontégalementdepréparerlelancement commercial du MD1003 enEuropeoùletraitementestdéjà disponible danscertainsétatsmembresdont la France selonlaprocédured'autorisationtemporaire d'utilization。Medday poursuivraenparallèleledéveloppementd'autresproduits candidats etcontinueraàdévelopdondunplateforme derecherchedestinéeàidentifiede nouvellesciblesmétaboliquesdansles maladies neurologiques。
FrédéricSedel，医学院指导学院，评论说：«Ce nouveau tour de financement permetdesécuriserleéveloppementinternationalde notreprincipalmédicamentarminatat。Avec les expert internationaux，nous estimons que le MD1003 constitue un traitementextrêmementprometteurpour les patients entints de SEP progressive，une forme de lamaladieparticulièrementdifficileàtraiteraujourd'hui。L'é tudeSPI
RaphaëlWisniewski，Edmond de Rothschild投资合伙人，评 论：«Nous sommes heureux d'investir dansMedDayàunmoment essentiel de la vie delasociétéauxcôtésdesinvestisseurs historiques quicontinuentàapporterleur soutien。MedDay pout deourir unesociétédebiotechnologie de changer la donne notamment dans le domaine de la SEP progressive。En raisondesrésultatsclicédéjàobtenus，de la plateforme de recherche，desvotititésencoursdedéveloppementetde la force desonéquipededirection，nous sommes convaincus que MedDayapporteraàbrèveéchéancedessolutions aux patientstoints de maladies neurologiques»。
Au nom des investisseurs fondateurs，RafaèleTordjman，执行 合伙人chez Sofinnova Partners，et Chahra Louafi，Directrice d'investissement senior chez Bpifrance，ajoutent：«Nous sommes ravies departiciperàlasecondelevéedefonds de MedDay。La社会公共产 品和公共产品公司：公共产品公司：公共产品公司提供保险公司服 务公司提供保险服务公司服务公司提供保险服务公司提供服务。
RaphaëlWisniewski，DirecteurAssociéchezEDRIP，rejointRafaè leTordjmanet Chahra Louafi au conseil d'administration de MedDay。
Àpropos德MedDay
MedDay EST UNE兴业德biotechnologie PRIVEE，魁développe德新 贵药物ciblant乐métabolisme脑丹斯乐德而德traiter疾病 neurologiques坟墓。Lainféedétéaétéfondéesen2011 par leFréd éricSedel博士（directeurgénéral）et le Dr Guillaume Brion （directeurdesopérations）。Le produit leplusavancéestle MD1003（biotinepharmaceutiqueàtrèsfortedose）actuellement en phase III pour le traitement de la SEP progressive primaire et secondaire。Pour plus d'Informations，rendez- vous sur le site：http://www.**dday-pharma.com
埃德蒙德罗斯柴尔德投资合伙人
爱德蒙德罗斯柴尔德投资合伙人投资合伙人投资合伙企业投资合伙 企业。Filiale du groupe Edmond deRothschildbaséeàParis，lasociétédegestion rassemble 41 collaborateurs，dont 29 tradenels de l'investissement，etgèreenviron1,3 milliard d'euros。Sonéquipepécialiséedansles sciences de la vieestcomposéedeneuf professionnelsquibénéficientd'uneexériencecomnuléedeplus de soixante ans dans les sciences de la vie et de de centre dans l'investissementnoncoté。L'équipealevéplusde 450 million d'eurosàtraverslesdifférentesgénérationsdesfonds BioDiscovery，et termine actuellement l'investissement du fonds BioDiscovery 4. Depuisleurcréation，cette famille de fonds in investi dans53sociétésnoncotées，Les fonds BioDiscovery，包括BioDiscovery 4，sont des fonds professionnels de capitalinvestissementbénéficiantd'uneprocédureallégée。这 是一个适合自己的机会，它是一个完整的机构，它是一个完整的机 构，它是一个完整的机构。Plus d'Informations sont disponibles sur le site http://www.**rip.fr
提议d'InnoBio（Bpifrance）
La banque d'investissement publique，Bpifrance，estlerésultatdela fusion des organismes professionnels de financement et d'investissement OSEO，FSI，CDC Entreprises etFSIRégions。Elleétéétablieenvertu dudroitfrançaisle31décembre2012。Elle compte deux actionnaires：l'Étatfrançaisetla CaissedesDépôts。Bpifrance a pour objectif de soutenir des entreprises（PME，sociétésdemoyenne capitalization et grandes entreprises ayant uneimportantratratégiquedansl'économiefrançaise），depuis leur phase initiale de capitalizationjusqu'àleurintroduction en bourse。Elle offreunaccèsaucrédit，aux garanties et au financementparémissiond'action。Bpifranceoffreégalementunehelp et des services desoutienavancésdansles domaines de l'innovation，de l'exportation et de la croissance externe。Elle fait office d'interlocuteur unique pour les besoins en financement et en investissement des entrepreneurs dechaquerégion。InnoBio est un fonds de capital-risque de 173百万欧元dirigéparBpifrance，quiinvestitégalementdansce fonds。Sanofi，GSK，Roche，Novartis，Pfizer，Lilly，Ipsen，Takeda et Boeringer-Ingelheim comptent parmi ses autres investisseurs。L'objectif the principal de ce fonds estder éaliserdesinvestissements en actions dans des entreprises innovantes proposant des technologies，des produits et des services dans le domaine des soinsdesanté。Pour plus d'Informations，rendez-vous sur le site：http://www.**ifrance.fr
quiinvestitégalementdansce fonds。Sanofi，GSK，Roche，Novartis，Pfizer，Lilly，Ipsen，Takeda et Boeringer- Ingelheim comptent parmi ses autres investisseurs。L'objectif the principal de ce fonds estderéaliserdesinvestissements en actions dans des entreprises innovantes proposant des technologies，des produits et des services dans le domaine des soinsdesanté。Pour plus d'Informations，rendez-vous sur le site：http://www.**ifrance.fr
quiinvestitégalementdansce fonds。Sanofi，GSK，Roche，Novartis，Pfizer，Lilly，Ipsen，Takeda et Boeringer-Ingelheim comptent parmi ses autres investisseurs。L'objectif the principal de ce fonds estder éaliserdesinvestissements en actions dans des entreprises innovantes proposant des technologies，des produits et des services dans le domaine des soinsdesanté。Pour plus d'Informations，rendez-vous sur le site：http://www.**ifrance.fr
Àpropedde Large Venture（Bpifrance）
Dotéde
À提出de la SEP进步
La SEP est la maladie neurologique handicapante laplusfréquentechezl'adulte jeune，lespremierschacesômessemanifestantgénéralemententre20 et 40 ans。Danslamajorité（85％）des cas，les patients connaissent une phase initiale de troublesneurologiquesévoluantparpoussées，diteformerécurrente-rémittente（SEP-RR），qui setransformegénéralementavecle temps en forme secondairement progressive de la maladie（SEP -SP）。Lorsque la SEP entre dans la phase progressive，lespatientsprésententuneaggravation lente de leur handicap neurologique。La SEP进步初级（SEP-PP） caractériséeparuneprogressdèsledébutdela maladie estmoinsfréquenteetne touche que 10-15％des patients。La SEP progressive qu'elle soit secondaire ou primaire（SEP- PS ou SEP-PP）peutêtresubiviviséesenSEP progressive«active»ou«non active»，selon qu'il existe ou nonuneactivitéamammatoiressurajoutée（pousséesounouvellesl ésionsIRM）。自由体系，免疫抑制剂和免疫调节剂，permettentdereéduirelafréquencedespousséesetle nombredelésionsdétectablesenIRM。Cesmédicamentsssusurtout efficaces dans la SEP-RR et，àindindredegré，dans le sous -groupe de patients areints d'une SEP progressive active。A l'inverse，il n'existe pasdemédicamentciblantla SEP progressive«non active»qui constitue la population la plusdifficileàtraiter。Cesmédicamentsssusurtout efficaces dans la SEP-RR et，àindindredegré，dans le sous-groupe de patients areints d'une SEP progressive active。A l'inverse，il n'existe pasdemédicamentciblantla SEP progressive«non active»qui constitue la population la plusdifficileàtraiter。Cesmédicamentsssusurtout efficaces dans la SEP-RR et，àindindredegré，dans le sous-groupe de patients areints d'une SEP progressive active。A l'inverse，il n'existe pasdemédicamentciblantla SEP progressive«non active»qui constitue la population la plusdifficileàtraiter。
À提出MD***
Le MD1003 est une biotine de gradepharmaceutiquetrèsfortementdoséequidédédémontrésonene rgacitéchezles patients souffrant d'unescléroseenplaques progressive。Le MD1003是一种动物敏感的行动，可以通过SEP进 化来实现：（1）活跃的lesacétyl-CoA羧化酶（ACC1和ACC2），des酶 impliquéesdanslasynthèsedesacidesgrasàlonguechaînenécessai res àlacouphèsedelamyéline; et（2）il active desenzymesinpliquéesdansle fonctionnement du cycle de Krebs，principale voie deproductionénergétiqueinadpensablementau fonctionnement desaxonesdémyélinisésetcein d'déviterladégénérescenceaxonale。Lesrésultatsdedeuxétudesdephase III，MS-SPI et MS-ON，ontd éjàdémontréla能够实现独特的设计，并且可以确定患者，en plusdereéduireletaux de progression global de la maladie。Les effets ontplusspécifiquementétéobservésurles forfor progressives«non actives»de la maladie，pour lesquellesaucunmédicamentn'aencoredémontréd'seceacité。Cem édicamentsstédéjàdisponibledans certains支付européens和 notamment en France sous autorisation temporaire d'utilization。
我提出了MS-SPI
L'étudeMS-SPI estuneétuderandomisée2：1，en double insu，contrôléecontreplacebomenéechezdes patients atte adhere d'une SEP progressive non active。Laduréedutraitementétaitde12 mois，suivi d'une phase d'extension de 12 mois au cours de laquelle le placeboaété remplacéparle traitement actif。Lecritèred'évaluationdela' étudeaétédéfini，以及患者的比例 ayantprésentéuneaméliorationàneufmois（M9），avec une default de l'améliorationà12mois（M12）。Lecritère校长 étéinocint（p = 0,0051）。La variation moyenne du score EDSS（score de handicap）entre M0 et M12 adiminuédansle groupe MD1003（-0,03）alors qu'ils'estaggravédansle groupe 安慰剂（+0,13，p = 0,014）。L'Impression cliniqueglobaleévaluéesarle clinicien（CGI）et par le patient（SGI），après12mois de traitement，倒加信息，veuillez contacter：Mary-Jane Elliott，Jonathan Birt，LauraThornton
Tél：+44（0）20 3709 ***
ReCor Medical宣布RADIANCE-HTN高血压临床试验的初始注册
美国加利福尼亚州帕洛阿尔托和荷兰阿姆斯特丹，2016 年4月7 日 - ReCor Medical今天宣布在FDA IDE批准的RADIANCE-HTN临床 试验中注册第一批受试者，以评估ReCorParadise®肾脏去神经系统的效果。高血压患者的血压。
RADIANCE-HTN是一项盲法，随机和假对照试验，旨在评估两个患者 群体中天堂系统的降血压效果：SOLO队列将评估两种或更少抗高血 压药物治疗原发性高血压的患者，以及TRIO队列将评估至少3种抗 高血压药物治疗耐药性高血压的受试者。
第一位TRIO患者由Joost Daemen博士在荷兰鹿特丹的伊拉斯姆斯大 学医疗中心报名参加。“我们很高兴能在这项非常重要的研究中招 募第一名患者，”Daemen博士评论道。“我们在使用Paradise系统 方面拥有丰富的经验，并相信RADIANCE-HTN研究设计精良，可以展 示系统的治疗效果。如果RADIANCEHTN是阳性，那么，鉴于现有的CE标志，我们会认为天堂是在伊拉斯谟治疗顽固性高血压患者的必 备工具。”第一位SOLO患者由Pei-Hsiu Huang博士在美国加利福尼亚州萨克拉 门托的Sutter Health注册。“SOLO队列代表了大量高血压患者，其中许多人正在寻求替代方法来治疗一生的高血压治疗，”黄医生 补充说。“我们很高兴参与这项重要的研究，以及RADIANCE-HTN可 以证明天堂系统肾脏去神经支配的功效，并为我们的高血压患者开 辟了一条新的治疗方案。”
RADIANCE-HTN获批在多达40个研究地点注册292个科目，并将在美 国，英国，法国，德国和荷兰进行
https://www.**inicaltrials.gov/ct2/show/NCT02649426？term = radiance &rank = 3
ReCor Medical，Inc。ReCor Medical是一家私人风险投资支持的医疗设备公司，设 计和制造用于肾脏去神经支配（RDN）的专有超声消融系统。RDN是 治疗高血压的一种新的潜在治疗方法，高血压是最普遍的医学病症 之一。天堂系统已获准在欧盟销售并带有CE标志，但未在美国批准 销售。该系统的血管内导管通过将肾动脉的水基冷却保护与用于周 围肾神经消融的高强度超声能量相结合来使肾神经去神经支配。天 堂
系统已在3项临床试验中进行了研究，并已用于200多名患者。
有关ReCor Medical的更多信息，请访问
ReCor Medical
总裁兼首席执行官Andrew M. Weiss
电子邮件：aweiss**[ta]**ormedical.com
+ 1-650-542-***
Flexion Therapeutics宣布在国际骨关节炎研究协会（OARSI） 2016年世界大会上介绍Zilretta™的关键阶段2b和阶段3临床试验结 果
•来自Zilretta 2b期和3期临床试验的阳性数据表明，两项研究均 具有一致且持续缓解疼痛的疗效。
•在3期试验中，与立即释放的曲安奈德（TCA）相比，Zilretta超 过美国骨科医师学会（AAOS）对疼痛和功能的临床重要影响标准
•这些研究的安全性数据与安慰剂和立即释放的TCA相当
•今日美国东部时间上午9：00召开电***
马萨诸塞州 伯灵顿，2016年4月4日 - 来自两家Flexion Therapeutics，Inc。（纳斯达克股票代码：FLXN）赞助的关键性 临床试验的结果显示，其主要候选药物Zilretta（也称为FX006） 为中度患者提供持续和显着的疼痛缓解严重的骨关节炎（OA）膝关 节疼痛。Philip Conaghan教授，利兹大学肌肉骨骼医学教授，MBAC，博士，FRACP，FRCP，在阿姆斯特丹举行的OARSI 2016世界 大会上发表了一篇讲台，该讲座可在
http://www.**得。flexiontherapeutics.com/programs-pipeline/scientific- publications。
Conaghan教授在发表讲话后说：“Zilretta两项关键性临床试验的结果一致表明，最后，我们进行了长效的关节内治疗，这种治疗非 常有效，并且有可能改变骨关节炎的治疗范式。”
“我们很高兴现在能够分享这些研究的详细数据，这些数据清楚地 证明了膝OA患者的临床意义和统计学意义上的疼痛缓解。此外，我 们对第3阶段数据表示满意，这些数据证明了Zilretta与即时释放 TCA的明显区别，“Flexion Therapeutics总裁兼首席执行官 Michael Clayman博士说。“根据这些数据，我们计划在5月份与美 国食品和药物管理局（FDA）举行一次新药申请（NDA）会议，目的是获得原子能机构的认可，在2016年下半年提交保密协议。”
3期试验是一项随机，双盲，安慰剂对照，主动 - 对照试验，在全 球约40个中心招募了486名患者。患者被随机分配到三个治疗组之 一（1：1：1），并接受单次关节内注射40mg Zilretta，生理盐水 （安慰剂）或40mg立即释放TCA。在接受注射后24周内的7次门诊访 视期间评估每位患者的功效和安全性。该研究的主要目的是评估 Zilretta在12周时对安慰剂的疼痛缓解程度
平均每日疼痛（ ADP）评分的每周平均值来衡量。
来自OARSI讲台演示和其他公司分析的第3阶段研究数据总结如下，并发布到Flexion网站 http://www.**exiontherapeutics.com/programs- pipeline/scientific-publications。
在第3阶段的研究中，Zilretta：•在第12周达到其主要终点
ADP评分的每周平均值测量，证明 对安慰剂具有高度显着性（p < 0.0001,2 双侧）和临床意义的疼 痛缓解。
•通过第1周至第16周的ADP评分的每周平均值测量，实现了对安慰 剂的统计学显着的疼痛缓解，并且平均显示，在第1周至第12周，疼痛从基线减少约50％。
•通过ADP评分的每周平均值测量，在第2周至第12周实现数值上优 于立即释放TCA的疼痛缓解，但在该测量中未达到统计学显着性。
•在WOMAC A（疼痛），WOMAC B（僵硬度）和WOMAC C（功能）以及 膝关节损伤和骨关节炎结果评分（KOOS）生活质量的每个时间点至 12周，对安慰剂和立即释放TCA取得统计学显着性量表。
•在单侧膝关节疼痛患者（本研究中35％的受试者）的预先指定子 集分析中证明，ADP评分，WOMAC A，B和C以及KOOS生活质量的显着 放大效应和显着的生活质量在所有这些措施中，加强了与安慰剂和 立即释放TCA的分离。
•与安慰剂和立即释放TCA相比，显示救援药物消耗减少。
还通过应用既定的AAOS标准评估了3期数据的临床相关性。在其 2013年出版物“基于证据的指南：治疗膝关节骨性关节炎”中，AAOS全面审查了现有治疗方法的现有文献，并确定了对患者有意义的WOMAC A，B和C测量的最小相对改善。这被称为最小临床重要改 善（MCII）。第3阶段数据显示Zilretta超过WOMAC A，B和C中的MCII，因此表现出临床上重要的作用，而本研究中的立即释放TCA 则没有。
2b期试验招募了310名参与者参加了一项多中心，随机，双盲研究，参与者接受了40 mg或20 mg FX006或安慰剂（生理盐水）的注射。与安慰剂相比，Zilretta的40mg组在第1周至第12周（p = 0.0012;双侧）和第1周至第24周（p = 0.0209;双侧）的平均疼痛 缓解中显示出统计学显着性。在每周时间点，40mg Zilretta在第1 周开始的疼痛缓解中也表现出优于安慰剂，持续到第11周和第13周 （每个时间点p <0.05;双侧）。试验的主要终点，即12周时疼痛缓 解的优势，没有达到统计学意义（p = 0.0821;双侧）。预先指定的，在2b期和3期研究中，Zilretta没有与药物相关的严重不良事件，并且所有研究组的治疗相关副作用频率相当。
电话会议
Flexion的管理层将于美国东部时间今天上午9：00举行电话会议。电话会议的拨入号码为（855）770-0022（国内参与者）和（908） 982-4677（国际参与者），会议ID＃84943960。电话会议的实况网 络直播也可通过“ Flexion Therapeutics网站上的“投资者”标 签。电话会议后将在线提供网络直播***
膝关节骨性关节炎
OA是一种常见的关节疾病，影响了2700万美国人，并且由于衰老，肥胖和运动损伤，预计该疾病的患病率将显着增加。OA是一种退行 性关节炎，其由一个或多个关节中的软骨逐渐破裂和最终丧失引起。OA的特征在于受累关节的疼痛，肿胀，僵硬和活动性降低。虽然 OA的诊断年龄越来越年轻，但45岁以后患病率上升，膝关节是最常 见的关节之一。2014年，超过1200万美国人被诊断患有膝关节OA。OA对患者的日常生活具有显着影响，并且通常影响膝盖和髋部等大的负重关节，但也发生在肩部，手部，脚部和脊柱中。随着疾病的进展，每年，美国至少有500万OA患者接受立即释放的皮质类固醇和透明 质酸IA注射治疗膝关节疼痛，但这些注射通常提供有限的缓解，并 且十多年来没有批准替代注射治疗。阿片类药物是另一种治疗选择，多达40％的Medicare患者使用阿片类药物治疗慢性OA疼痛。
Zilretta
Zilretta正在接受调查，作为第一次关节内（IA）持续释放，非阿 片类药物治疗中度至重度OA疼痛的患者。Zilretta采用专有的微球 技术，结合TCA（一种常用的短效皮质类固醇）和聚合物（PLGA），旨在提供局部持久浓度的药物，既可以放大疼痛，又可以延长缓 解疼痛的持续时间。迄今为止，已有600多名患者在临床试验中接受Zilretta治疗。在 这些试验中未观察到与药物相关的严重不良事件，并且不良事件通 常是局部的，轻微的并且与立即释放的TCA和安慰剂观察到的相当。这些试验的数据与Zilretta一致，可提供有意义且持久的疼痛缓 解。
Flexion Therapeutics
Flexion是一家专业制药公司，专注于从OA开始，用于治疗肌肉骨 骼疾病患者的新型局部疗法的开发和商业化。该公司的主要候选产 品Zilretta正在接受调查，因为它有可能为数百万美国患者提供改 进的镇痛治疗，这些患者每年接受IA注射膝OA治疗。该公司还在调 查另一种产品候选药物FX007，这是一种局部给药的TrkA受体拮抗 剂，用于治疗术后疼痛。
本新闻稿中非历史事实的陈述，包括但不限于与Flexion未来 有关的陈述; 我们对Zilretta及其他候选产品的持续发展; 我们对 Zilretta临床试验数据和结果的解释; 我们的Zilretta NDA向FDA 提交的计划和预计时间; Zilretta的市场潜力; Zilretta和我们的其他候选产品的潜在治疗和其他好处是前瞻性陈述。这些前瞻性陈 述基于管理层在本新闻稿发布之日的预期和假设，并受到众多风险 和不确定因素的影响，这可能导致实际结果与此类声明明示或暗示的结果大不相同。这些风险和不确定性包括但不限于与发现，开发，制造和获得安全有效用作人类治疗药物的监管批准相关的风险; 过去临床试验的结果可能无法预测后续试验; 我们依赖第三方制造 和进行Zilretta及其他候选产品的临床试验，这可能会延迟或限制 其未来的发展或监管部门的批准; 我们有能力满足Zilretta预期的临床试验开始，注册和完成日期以及监管备案日期; 事实上，我们 将需要额外的资金，包括在Zilretta或我们的任何其他候选产品商 业化之前，并且可能无法以足够的金额或我们可接受的条款获得此 类额外资本; 我们可能无法维护和执行我们的知识产权的风险，包 括与Zilretta和我们的其他候选产品相关的知识产权; 替代疗法的竞争; 监管发展和安全问题，包括难以或延迟获得Zilretta或我们的其他候选产品的监管批准; FDA和外国监管机构可能不同意我们 对Zilretta临床试验数据的解释，可能要求我们进行额外的临床试 验; Zilretta可能未获得监管部门批准或成功商业化，包括FDA或 其他监管机构标签和其他可能影响其可用性或商业潜力的事项的决定; 与关键员工，市场，经济状况，医疗改革，价格和报销率 相关的风险; 以及我们向美国证券交易委员会（SEC）提交的文件 中描述的其他风险和不确定性，包括我们最近的10-K表年度报告中的“风险因素”标题以及随后向美国证券交易委员会提交的文件。本新闻稿中的前瞻性陈述仅代表截至本新闻稿发布之日，我们不承 担更新或修改任何陈述的义务。我们提醒投资者不要过分依赖本新 闻稿中包含的前瞻性陈述。
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Lazar Partners LTD
电话：212-867-***
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T：917.242.***
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