Crescendo Biologics是一家生物制药公司，致力于发现和开发有 效的，高度分化的Humabody®疗法，专注于癌症。该公司的Humabody®疗法基于其专有，强大且高效的全人VH域技术平台。
Crescendo正在通过内部开发和战略合作伙伴关系建立一系列新的差异化药物，包括Humabody®药物偶联物（HDCs）和多特异性免疫 肿瘤学（IO）调节剂。
Crescendo的技术平台以独特的专有转基因小鼠为中心，可以利用 体内成熟的优势，从而自然地优化Humabodies的亲和力和生物物理 特性。与单克隆抗体相比，Humabodies提供了独特的潜在优势组合，这些优势源于其小尺寸，经济高效的生产和模块化即插即用工程 选项，可用于生成新的双特异或多特定格式。
Crescendo位于英国剑桥，得到了蓝筹投资者的支持，包括 Sofinnova Partners，Imperial Innovations，Astellas Venture Management和EMBL Ventur***
武田制药公司
武田制药有限公司是一家全球性，研发型制药公司，致力于通过将 科学转化为改变生活的药物，为患者带来更好的健康和更光明的未 来。Takeda将其研发工作重点放在肿瘤学，胃肠病学和中枢神经系 统治疗领域以及疫苗上。Takeda在内部和合作伙伴进行研发，以保 持创新的前沿。新的创新产品，尤其是肿瘤学和胃肠病学，以及我 们在新兴市场的存在，推动了武田的发展。超过30,000名武田员工 致力于改善患者的生活质量，与70多个国家的医疗保健合作伙伴合 作。有关更多信息，请访问
http://www.**keda.com/news。
有关Takeda的更多信息，请访问其公司网站http://www.**keda.com
有关 Takeda Oncology（武田制药有限公司全球肿瘤学业务部门的品牌 ）的更多信息，请访问其网站http://www.**kedaoncology.com。
Humabodies®Humabodies®
是一种新型的极小，强大且有效的蛋白质疗法。它们基于完全人类 VH域构建块。Humabodies®具有出色的生物物理特性，能够极其快 速有效地组装和筛选各种双特异性和多特异性Humabody®候选物，为新的生物学和作用模式开辟了新的途径。
利用其专有的转基因Humabody®平台，Crescendo正在开发基于 Humabody®药物偶联物（HDCs）和多特异性免疫肿瘤学（IO）调节 剂的下一代癌症治疗药物。
Crescendo正致力于通过战略合作验证Humabody®格式，并为内部或 与主要合作伙伴建立Humabody®疗法的临床概念证明。
利用接头和毒性有效载荷的均相，位点特异性缀合产生HDC。它们 具有增强的特异性和优异的毒理学特性，与标准ADC相比
其 更小的尺寸，双特异性和多特异性靶向和可调节，导致优于标准 ADC的治疗指数（通过“高剂量，重击和离开”方法实现）。半衰 期。
Crescendo还使用定制设计创建新的多特异性IO调节剂，能够针对 多种机制，如检查点抑制，激活刺激途径，增强抗原呈递和抑制免 疫抑制肿瘤微环境
神经退行性疾病创新小分子的新兴领导者Asceneuron SA今天宣布，它已获得迈克尔J.福克斯基金会帕金森研究基金会（MJFF）的研 究经费。进一步开发M1毒蕈碱乙酰胆碱受体（M1 PAMs）的正变构 调节剂。M1 PAM诱导受体形状的改变，增强与神经递质乙酰胆碱的结合。结果，受体活性增强，因此即使在痴呆症中观察到乙酰胆碱 水平降低的情况下，它也可以实现其对认知至关重要的信号传导功 能。
MJFF治疗管道计划的资助将支持分子优化研究，以在相关实验室模 型中提供概念的临床前证据。Asceneuron已经确定了合适的铅分子，并将利用其在毒蕈碱乙酰胆碱受体和CNS药物开发领域的专业知 识来实现这一目标。由于这种重要的受体与学习和记忆密切相关，因此M1 PAM具有治疗帕金森病痴呆患者认知缺陷的新型和有效药物的潜力。
在评论该奖项时，Asceneuron的首席执行官兼联合创始人Dirk Beher（博士）表示：“我们非常高兴能够采用这种方法来解决服 务不足的需求。我们期望我们了解M1 PAM与M1毒蕈碱乙酰胆碱受体 之间的新生物相互作用，从而产生帕金森氏症痴呆治疗，具有更高的选择性，更少的副作用和更长的作用持久性。”Marco Baptista（博士），研究项目主任MJFF补充说：“M1 PAM可 以为帕金森氏症痴呆症提供一种新的治疗选择，这是目前尚未满足的关键需求。我们相信Asceneuron正朝着这一目标迈进。”
休谟奖杯
Mary Clark，Eva Haas
帕金森病和帕金森病痴呆症（PDD）
帕金森病是一种进行性退行性神经运动障碍，影响全世界约630万 人。虽然它通常在65岁之后发展，但约有15％的患者在达到50岁之 前会患上“年轻发病”的帕金森病。
随着帕金森症的进展，它变得越来越致残，使日常活动如洗澡或穿 衣变得困难或不可能。帕金森病的许多症状涉及运动控制，控制肌 肉和运动的能力。患者也可能有抑郁症，睡眠中断和痴呆症的问题。痴呆症的累积患病率可高达78％，全球有490万患者，尽管在老 年患者中最为常见。在神经化学上，PDD中最显着的缺陷是胆碱能，这表明专注于乙酰胆碱传递和调节的方法可能是有效的治疗选择。
M1 PAMs
M1毒蕈碱乙酰胆碱受体（M1 PAMs）的正向变构调节剂使受体对其 天然神经递质乙酰胆碱敏感。因此，M1毒蕈碱受体仍可在乙酰胆碱 释放下降的情况下起作用，如在帕金森氏症和阿尔茨海默病痴呆症 中观察到的那样。由于这种受体与学习和记忆密切相关，M1 PAM有 可能提供新型有效的药物来治疗帕金森病痴呆患者以及其他痴呆类 型（包括路易体痴呆症（DLB）和阿尔茨海默病）的认知缺陷。
Asceneuron是一家新兴的生物技术公司，在开发针对严重神经退行 性疾病的口服生物可治疗药物方面表现突出，这些疾病具有高度未 满足的医疗需求，如孤儿感染，阿尔茨海默氏症和帕金森病。该产 品是一种O-GlcNAcase抑制剂，已在临床前研究中证明可调节tau病 理学，目前正在完成关键的监管研究，以启动人体临床试验。正在 开发用于孤儿性tau病变进行性核上性麻痹（PSP）的O-GlcNAcase 抑制剂。Asceneuron是一家私人控股公司，由一群强大的投资者组 成，包括Sofinnova Partners，SR One，Johnson＆Johnson Innovation - JJDC，Inc。（JJDC），Kurma Partners和Merck Ventures。http://www.**ceneuron.com。
Michael J. Fox基金会
作为帕金森研究领域世界上最大的非营利性资助者，迈克尔•J• 福克斯基金会致力于加速帕金森病的治疗，并为那些患有这种疾病的人提供更好的治疗方法。该基金会通过积极资助，高度针对性的研究计划以及科学家，帕金森病患者，商业领袖，临床试验参与者，捐赠者和志愿者的积极全球参与来实现其目标。除了资助迄今为 止超过6亿美元的研究外，该基金会还从根本上改变了治愈进展的轨迹。该基金会在全球帕金森研究中心运作，与行业领导者，学术 科学家和政府研究资助者建立了开创性的合作关系;
在线工具，Fox Trial Finder; 通过高调的宣传，活动和外展宣传 帕金森的意识; 并协调世界各地成千上万的福克斯队成员的基层参 与。
Pixium视觉（FR0011950641 - PIX），公司开发创新仿生视觉系统，使患者视力减退更独立地生活，今天宣布了一项重大资助签署通 过向Kreos Capital发行债券发行最多1100万欧元，Kreos Capital 是欧洲发展中业务的主要债务提供商。Kreos Capital收到认购权，有权认购Pixha Vision的207,817股新股。
1100万欧元的债券发行将使Pixium Vision能够实施其战略，特别 是为患有色素性视网膜病变的患者和退化的PRIMA临床试验开始的IRIS®II商业推出提供资金。黄斑与年龄有关。债券由3档组成。第 一次和第二次付款，每笔金额为400万欧元，可分别在
Pixium Vision首席执行官Khalid Ishaque表示：“在7月获得CE标 志后，我们的第一个系统IRIS®II配备了150个电极，用于患有视网 膜病变色素沉着症（RP）的患者和定位在干燥AMD的PRIMA中，Pixium Vision成为仿生视觉领域的领先者。这种债券问题为我们 提供了更多的财务可见性，特别是在干性AMD中启动PRIMA临床试验的方法。超过200万欧洲人和北美人患有晚期AMD，其中近90％患有 干燥形式，这是医疗需求未得到满足的重要指标。PRIMA取得了令 人鼓舞的进展，使我们能够预见到今年年底之前人类可行性的首次 实施。”Kreos Capital将有权要求在Pixium Vision的董事会任命一名审查 员。
债券的主要特点是
高达1100万的资金，€1的面值1100万个债券组成，分为€4M，4M€和 3M€，可追溯的分三批各拉伸是晚于2017年2017年3月27日，2017年 6月30日，和10月31日，每一次付款具有11.5％的权益和标称量的等于9的宽限期之后是在33个月分期偿还第一期的每月分期付款和 其他两期的每期分期付款。
这种融资是通过对Pixium Vision某些资产的类似承诺的经典授予 来保证的。
股份认购权证的主要特征
同时，Pixium Vision向Kreos Capital发行股份认购权证（「BSA 」），授予认购207,817股本公司新面值的普通股的权利。€0.06，单价5.2931欧元。
本公司的新普通股数量（N）由下列公式确定，并且乘以权证（P）的行使价格后，该金额相当于融资名义金额的10％。，即€1.1M：N = 1.100.000 / P
1资料来源：世界卫生组织（WHO）和NEI（国家眼科研究所）
其中
P =被卷普通股收盘公司的价格巴黎Euronext股票交易所市场的隔 间中的C三个交易日固定的发行价日期前加权平均（2016
在普通股由权证行权认购的定价是根据6月22日第十一届大会决议 会议所订下的原则确定的，2016年
认股权证可行使期限为7年。他的表演是不可转让（除非由Kreos资 本控制的实体），也不会被录取为巴黎证交所的监管市场交易的。
对于信息的目的，股东前已发行的权证持有本公司的股本1％的参 与将认股权证行权后增加至0.98％（流通股数量的基础上，本公司 截至2016年9月27日，即12,955,551股）。
对于债券的发行和法律框架权证
局的管辖范围，符合2016年9月27日，根据该法第L.228-40内的这 种债券的发行公司章程第18条，不需要股东大会授权。BSA的发行 由董事会决定，该委员会利用授权执行法国货币和金融法第L.411 -2条中小于2016年6月22日合并大会第十次决议授予的10％的股本（私募）。
发行有利于Kreos Capital的债券和股票购买权证并不要求准备招 股说明书以供AMF或任何其他监管机构批准。
新普通股认股权证行使的入学
新普通股，以交易的入场巴黎Euronext监管市场将在现有的ISIN编 码下所需要的普通股Pixium远景（FR0011950641）。新普通股将立 即与Pixium Vision现有普通股同化，并将承担当前股息权利。
Pixium Vision（http://www.pixium-vision.com; **[ta]**iumVision; http://www.facebook.com/pixiumvision）Pixium
Vision开发创新的仿生视觉系统，让失去视力的人能够更独立地生 活。Pixium Vision的系统是由与外科手术干预和再教育期相关的若干高科技元素组成的系统。他们的目标是最终为患者提供尽可能 接近正常的视力。该公司于2016年7月获得了其第一个系统IRIS®II的CE标志。
Pixium Vision还在开发PRIMA，这是一种小型化的视网膜下无线植 入物，目前处于临床前阶段。该公司计划开始PRIMA的临床试验在 欧洲在2016年该公司已获得ISO 1***
Pixium视觉与世界著名的学术合作伙伴，如视觉研究所在巴黎和实 验室密切合作斯坦福大学实验物理汉森。
Kreos Capital
Kreos成立于18年前，其使命是为欧洲和以色列的高增长公司建立创新的融资解决方案。从那时起，Kreos已通过各个行业和14个国 家的400多笔交易承诺超过16亿欧元。Kreos为管理团队及其投资者 提供灵活的贷款结构，以适应增长型公司发展的各个阶段，以满足 增长资本需求，营运资本需求，收购融资，增长战略汇总，银行再 融资以及上市前后的融资。最新的Kreos基金Kreos V于2016年1月 推出，拥有来自领先机构投资者的4亿欧元股权承诺。Kreos的全球 团队在债务融资，资产管理和资产管理方面拥有丰富的经验，涵盖 伦敦，特拉维夫和斯德哥尔摩分支机构的泛欧市场。有关
Kreos Capital
Simon Hirtzel，普通合伙人兼首席运营官
simon**[ta]**oscapital.com
http://www.**eoscapital.com
+44 20 7758 ***
http://www.**eoscapital.com
Pixium Vision 联系人
Pierre Kemula，CFO
Newcap数字
瑞香博卡拉- dboccara**[ta]**cap.fr
33 1 44 71 9***
Pixium Vision在此日期发布此新闻稿，并不承诺更新其中包含的前瞻性陈述，无论是否出现新信息，未来事件或其他情况。有关可 能导致Pixium Vision的实际结果，财务状况，业绩或成就与前瞻 性陈述中所含内容不同的风险和不确定性的描述，请参阅第4章“ 风险因素”。与AMF下数R.16-033
BioAmber公司。（纽约证券交易所股票代码：BIOA）很高兴地宣布 其申请美国能源部（US DOE）3.6亿美元贷款担保的重要里程碑。该贷款担保与公司为其位于美国的第二个制造工厂获得非稀释性资 金的目标有关。
美国能源部的贷款计划办公室（LPO）根据Title XVII创新清洁能 源项目贷款担保计划管理四个阶段的流程。该计划为创新的可再生 能源和高效能源项目提供资金。BioAmber成功完成了该过程的前两 个阶段，并被选中进入下一阶段，它将参与LPO协商潜在贷款担保的条款和条件，并与LPO合作验证工程，环境，市场BioAmber在之 前阶段提交的财务信息。
BioAmber拟议的第二个工厂规模将超过其现有Sarnia工厂的六倍，年产能为70,000吨生物基1,4-丁二醇（BDO），24,000吨生物基四 氢呋喃（THF）和60,000吨生物基琥珀酸。使用十年平均原料和化 学品定价，以及与Sarnia工厂相同的性能目标，预计该工厂将产生 超过3.5亿美元的年销售额和1.5亿美元的EBITDA满负荷生产能力。
BioAmber首席执行官Jean-Francois Huc表示：“我们在萨尼亚的第一家商业工厂正在逐步提升产能，性能正在逐步提升。为我们的第二个工厂获得资金保障将是我们下一阶段增长的基石，我们将扩 大我们的产品线，包括生物BDO和生物THF，并在此过程中成为可再 生化学品的全球领导者。
有关DOE Title XVII计划申请流程的更多信息，请访问：http://www.**ergy.gov/lpo/title-xvii-application-process。
能源部的贷款计划办公室
能源部的贷款计划办公室（LPO）支持超过300亿美元的贷款，贷款 担保和承诺的大型，多样化的投资组合，支持30多个已结束和承诺的项目。该投资组合正在通过包括在过去三十年中在美国开始建设的第一座核电站项目，世界上最大的风电场之一，世界上最大的风 电场之一，帮助推进国家的综合能源战略。太阳能发电和热能储存 系统，以及全国十几个新的或改造过的汽车制造厂。
本新闻稿包含前瞻性陈述，这些陈述受到重大风险，不确定性和假 设的影响。这些陈述通常包括诸如“相信”，“期望”，“预期”，“打算”，“计划”，“估计”，“寻求”，“将”，“可能” 或类似表达的词语。虽然我们认为前瞻性陈述中反映的预期是合理的，但我们无法保证前瞻性陈述中反映的事件和情况能够实现或发 生，事件，情况和实际结果的时间可能与预测在前瞻性陈述中的那 些。因此，您不应过分依赖这些前瞻性陈述。所有此类陈述仅代表 截止日期，我们没有义务公开更新或修改任何前瞻性陈述，无论是 由于新信息，未来事件或其他原因。BioAmber面临的这些风险 和其他风险的其他披露，请参阅BioAmber向美国证券交易委员会提 交的公开文件中的披露，包括BioAmber最新的10-K表年度报告的“ 风险因素”部分以及最近的表格10的季度报告-Q。
BioAmber投资者联系
Mike Hartmann 执行副总裁
电话（514）844 8000分***
mike.hartmann**[ta]**-amber.com
Delinia是一家新公司，开发新型疗法，重新平衡免疫系统，治疗 严重和危及生命的自身免疫性疾病，今天宣布已关闭了3500万美元的A系列投资。该轮由Sofinnova Partners和Atlas Venture共同领 导。Delinia的牵头计划是一种靶向调节性T细胞（Treg）疗法，具 有选择性治疗免疫疾病的潜力，而不会广泛抑制患者的免疫系统。Delinia计划利用通过此融资筹集的资金
临床概念验证推进 领导计划。
“我们很高兴推进我们认为是治疗严重自身免疫性疾病患者的新范 例，”Delinia总裁兼首席执行官兼Atlas Venture创业合伙人 Saurabh Saha博士说。“很少有公司有机会开发出具有令人信服的生物学，新的作用机制和目标临床验证的独特组合的治疗方法。” 在加入Delinia之前，Saha博士是Synlogic的首席医疗官，之前他 是BioMed Valley Discoveries的总裁，首席科学官和董事会成员。除了在生物技术方面的丰富经验外，Saha博士还是诺华公司新指 标发现部门的全球负责人，这是他在麦肯锡公司工作期间所担任的职位。
Delinia的新型蛋白质治疗平台建立在由联合创始人兼首席科学官 杰弗里格雷夫博士创建的技术基础之上。该平台专门针对，激活和 增强Treg的水平，Tregs是一种天然存在于体内的细胞类型，其作 用是调节其他细胞的炎症反应。Delinia的方法旨在恢复健康的免 疫调节，而不是广泛抑制免疫系统。目前可用于治疗自身免疫疾病的药物引起广泛的免疫抑制，这通常导致短期和长期毒性。
Delinia组建了一个科学顾问委员会（SAB），由免疫学，Treg生物 学和自身免疫性疾病领域的专家组成。SAB由Delinia联合创始人 Michael Rosenblum博士担任主席，他是加州大学旧金山分校医学 院皮肤病学助理教授。SAB还包括UCSF医学院的Abul Abbas MD，病 理学杰出教授和病理学主席; Christophe Benoist医学博士，Grove-Rasmussen哈佛医学院微生物学和免疫学教授; Jerome Ritz MD，哈佛医学院医学教授，Dana-Farber癌症研究所，Connell O'Reilly细胞操作和基因转移实验室执行主任; 和David Wofsy医 学博士，加州大学旧金山分校医学院的医学和微生物学/免疫学教 授。
Delinia的董事会由Third Rock Ventures的企业家Jeffrey Tong PhD担任主席。此外，Sofinnova Partners合伙人Henrijette Richter博士和Atlas Venture合伙人David Grayzel博士是创始董 事会成员。董事会将由总裁兼首席执行官Saurabh Saha MD博士加 入。
Delinia成立的目的是发现和开发治疗自身免疫性疾病和炎症性疾 病的新疗法。Delinia的主导计划是一种选择性加强和扩展调节性T 细胞（Tregs）的分子，这种强大的免疫细胞对维持自身耐受和免 疫系统稳态至关重要。Delinia的科学创始人和经验丰富的执行领 导者正致力于将公司的初始计划推进到诊所。Delinia总部位于马 萨诸塞州剑桥，在加利福尼亚州旧金山开展研究工作。要了解更多 信息，请访问http://www.**liniabio.com。
Atlas Venture是一家专注于生物技术的早期风险投资公司，在美 国生命科学创业公司创建和投资Atlas总部位于马萨诸塞州剑桥市。自1993年以来，Atlas已投资150多家早期生命科学公司。欲了解 更多信息，请访问
Atlas Venture生物技术风险投资公司
http://www.**lasventure.com
paulkidwell**[ta]**cast.net
Paul Kidwell
（617）680-***
Cerenis（FR0012616852 -塞伦-符合条件的中小企业PEA），全球 生物制药公司，致力于新型高密度脂蛋白疗法的治疗的发现和开发 （“好胆固醇”）心血管疾病和代谢性疾病，今天公布的研究 CARAT，旨在测试CER-001的患者治疗效果的患者招生以下急性冠脉 综合征（ACS）结束。
•CARAT是II期研究在指示急性冠状动脉综合征后，旨在最大限度地 提高CER-001的效力降低牙斑，而在关键周期最大化给药次数以下 一个第一次临床事件。
•CER-001是一种新型的HDL模拟，模拟自然的新生HDL（前βHDL）的有益特性
•研究CARAT是涉及多个研究机构之间的伙伴关系的学术研究中，SAHMRI（南澳大利亚健康与医学研究院）和“克利夫兰诊所”合同 研究组织（InterEuropa等）和制药保荐机构（Cerenis）
•主要临床终点是斑块体积（P****）的百分比变化安慰剂在选定冠状 动脉中基线VAP≥30％的人群中。
克拉是在双盲进行的一项II期研究，安慰剂对照的，其目的是评估 在后ACS患者的粥样硬化斑块的回归CER-001的效果
测量通过 血管内冠状动脉超声（IVUS）降低动脉粥样硬化体积（****P）的百 分比。
旨在最大限度地发挥CER-001对患者的作用，该研究的设计包括给 予最佳剂量的HDL模拟物，10剂量3 mg / kg，持续9周，每次1星期。该研究包括4个国家（澳大利亚，匈牙利，荷兰和美国）的297名 患者。CARAT由着名的指导委员会监督，SAHMRI心脏研究中心的Stephen Nicholls教授是首席研究员。
CARAT研究基于之前人类研究的结果，包括2015年11月美国心脏协 会科学会议上提供的积极数据，以确定CER-001是否对回归有影响。经历过ACS的患者的动脉粥样硬化斑块。根据Stephen Nicholls 教授及其团队的分析，选择3 mg / kg的剂量，同时考虑临床前数 据，证实低剂量CER-001的更多给药对于更有效退化斑块，即少量 给药高剂量
CARAT研究中的患者招募是及时的，预计到2017年第一季度将有结 果。受CARAT阳性结果影响，应启动关键的III期研究（CALMS）。
在CARAT研究期间未发现可能妨碍研究及时完成的安全性或耐受性 问题 - 独立委员会在整个管理期间定期进行安全性审查数据监测 系统（DSMB），包括监测治疗期间的临床参数和事件。
•CER-001，一种对ACS患者具有重要治疗意义的候选药物
尽管采取了二级预防措施，患有ACS的患者仍然存在持续的心脏病 发作风险仍然非常高，并且代表了未满足的医疗需求。
鉴于这种相当大的未满足的医疗需求，CER-001通过快速减少动脉 粥样硬化斑块，提供了一个独特的机会，可以降低ACS发病后最初 几个月心血管事件复发的风险。。除长期降脂治疗外，CER-001还 可以进一步降低死亡率和发病率，因此可以成为治疗ACS患者的新 标准。
Le Professeur Stephen Nicholls, Investigateur Principal commente ：« Nous nous réjouissons d’avoir terminé le recrutement des patients dans cet étude très importante, et qu’il n’y ait eu aucun problème lié à la sécurité ou à la tolérance. Le design de l’étude CARAT repose sur les conclusions de l’étude de Phase II précédente, CHI SQUARE, qui démontrait que CER-001 à une dose de 3 mg/kg produisait une baisse statistiquement significative en PVA, un paramètre directement lié aux risques de troubles cardiovasculaires, sur des patients présentant un taux PVA ≥30%. Nous espérons que les résultats de l’étude CARAT d émontreront de manière convaincante le potentiel thérapeutique clé de l’HDL infusé et offrirons plus de connaissances et de clairvoyance sur la manière dont ce produit prometteur peut offrir une option de traitement positive pour des patients post-SCA et réduire la formation de plaque d’athérome. »
Cerenis的创始人兼首席执行官Jean-Louis Dasseux博士说：“CARAT研究的最后一名患者的招募符合Cerenis首次公开募股时宣 布的临床开发日程。我们期待在2017年第一季度预期的最终结果，这应该证实我们的候选药物有效治疗急性冠状动脉综合征患者的潜 力，并显着改善他们的生活条件。。我们对CARAT的成功充满信心，这是研究的最佳设计，以最大限度地发挥CER-001的作用。
Cerenis控股是一家国际生物制药公司，致力于创新的高密度脂蛋 白疗法的发现和开发治疗心血管和代谢疾病。HDL是胆固醇（或TCR ）返回转运的主要介质，胆固醇（或TCR）是过量胆固醇从动脉中 排出并运输到肝脏以从体内排出的唯一代谢途径。
Cerenis HDL疗法开发的HDL颗粒模拟物的组合，其以诱导粥样硬化 斑块的快速消退患者在危险如急性冠脉综合征和患者HDL缺乏，以 及分子增加HDL颗粒的数量，以治疗患有动脉粥样硬化和相关代谢 疾病的患者。
Cerenis有能力成为HDL疗法的市场领导者，并且正在开发丰富的项 目组合。
自2005年创立，Cerenis是由著名的历史股东（Sofinnova合伙人，HealthCap，阿尔塔合作伙伴，EDF风险投资公司，大和企业投资，TVM资本，沃脉德资本，IRDI / IXO私募股权和Bpifrance）的支持 和管理其IPO在Euronext，2015年3月筹集了5340万欧元。
CER-001是一种生物工程复合物，含有重组人apoA-I，HDL的天然蛋 白质和磷脂，其中一种是带负电荷的。其成分经过优化，可模拟新 兴天然高密度脂蛋白的结构和有益特性，也称为前β高密度脂蛋白。其作用机制是瞬时增加apoA-I和HDL颗粒的数量。这是为了刺激 从包括动脉壁在内的组织中除去过量的胆固醇和其他脂质，然后通 过称为反向脂质转运（RLT）的代谢途径将它们运输到肝脏中以进 行消除。以前的II期临床研究提供了重要的成绩证明CER-001的效 果消退动脉粥样硬化在几个不同的血管床在代表全胆固醇平衡谱例。所有迄今取得的成果都表明CER-001执行所有天然前-βHDL功能，并有可能成为市场上最好的类HDL模拟的潜力。
急性冠状动脉综合征
大约12％的SCA后患者在ACS2后第一年出现心血管复发。在第一次 事件发生后的头两个月，再犯的风险特别高，在此期间发生了三分 之二的复发。
总的来说，CER-001针对二级预防的目标患者人数估计为北美和欧 洲每年约280万患者。
Cerenis控股国际生物制药公司
05 62 24 0***
cerenis**[ta]**cap.eu
+33（0）1 44 71 9***
首席研究员Stephen Nicholls教授评论说：“我们很高兴在这项非 常重要的研究中完成了患者招募，并且没有安全或容忍问题。基于 以上II阶段，卡方的发现克拉研究的设计，这表明CER-001，剂量 为3mg / kg的制造在VAP统计学显著减少，参数直接相关的PVA患者 心血管疾病的风险≥30％。我们希望CARAT研究的结果将令人信服 地证明输注HDL的关键治疗潜力，并提供更多见解和洞察这个有前 途的产品如何为中风后患者提供积极的治疗选择。SCA和减少粥样 斑块形成。”Cerenis的创始人兼首席执行官Jean-Louis Dasseux博士说：“CARAT研究的最后一名患者的招募符合Cerenis首次公开募股时宣 布的临床开发日程。我们期待在2017年第一季度预期的最终结果，这应该证实我们的候选药物有效治疗急性冠状动脉综合征患者的潜 力，并显着改善他们的生活条件。。我们对CARAT的成功充满信心，这是研究的最佳设计，以最大限度地发挥CER-001的作用。
Mainstay Medical获得ReActiv8®的CE标志，并准备在德国进行商业发布
ReActiv8®是唯一获得批准的植入式神经刺激系统，可解决慢性腰痛的原因，而不仅仅是症状
都柏林 - 爱尔兰，2016年5月25日 - Mainstay Medical International plc（巴黎泛欧证券交易所代码：MSTY.PA和爱尔兰 证券交易所的ESM：MSTY.IE）今天宣布获得CE Mark批准的ReActiv8®，其创新和专有植入物神经刺激系统治疗慢性腰痛。CE Marking使ReActiv8在欧洲商业化。
CE标志的批准是基于ReActiv8-A临床试验的积极结果，该试验证明 了慢性腰痛患者的疼痛，残疾和生活质量具有临床重要，统计学意 义和持久性改善，并且其他治疗方案很少.1
“CE标志是Mainstay的关键里程碑。我们的团队一直在不遗余力地 为医生及其患者提供商业化的ReActiv8，“Mainstay首席执行官 Peter Crosby评论道。“我们相信ReActiv8有可能改变数百万目前 因慢性腰痛而有限治疗选择的人的生活。”
ReActiv8被指示为慢性腰痛的医疗管理的辅助手段，用于缓解至少 尝试过医疗管理和物理治疗的成年人的疼痛。在患者控制的治疗期 间，ReActiv8刺激导致背部关键稳定肌肉的反复收缩，以支持慢性 腰痛和相关症状的恢复。
德国波恩大学医院整形外科医生Robert Pflugmacher博士说：“我 们每周都会看到几位新的慢性腰痛患者，他们没有接受手术治疗，并且符合ReActiv8的适应证。我们现在有一个令人兴奋的新选择，而不是将它们送回家。作为整形外科医生，ReActiv8符合我们解决 慢性腰痛的潜在功能原因的目标，而直接的植入手术利用了我们熟 悉的技能和技术。
Mainstay最初将把ReActiv8的销售和营销工作重点放在德国。此次 发布将主要针对医院采用多学科方法治疗腰痛和大量患者。公司拥 有一支直接销售队伍，由经验丰富的现场临床专家团队提供支持。随着Mainstay获得经验和动力，公司将考虑扩展到其他客户和国家。
“ReActiv8是神经刺激治疗慢性腰痛的创新用途，ReActiv8-A试验的临床数据令人信服，”德国杜伊斯堡Sana医院的神经外科医生和 神经刺激专家Stefan Schu博士说。“德国的神经外科医生拥有接 受重要创新的记录，我们期待向患者提供ReActiv8，直到现在他们 面临着在其余生中患有慢性腰痛的前景。”
Mainstay将进行后市场临床随访，以收集更多长期数据。在美国，如果有足够的财务资源，公司计划推出ReActiv8-B临床试验，以支 持在美国商业化所需的上市前批准（PMA）申请。
CE标志允许公司在欧洲市场合法销售和分销产品，并声明产品符合 所有适用的欧洲指令和法规。对于像ReActiv8这样的有源植入式医 疗器械（AIMD），CE标志在审查设计档案和其他符合AIMD指令的信 息后由认证机构授予。在CE标记之后，产品可以在EEA和某些其他 国家/地区销售。
Mainstay是一家医疗器械公司，致力于为残疾慢性腰痛（CLBP）患 者推出创新的植入式神经刺激系统ReActiv8®。公司总部位于爱尔 兰都柏林。它在爱尔兰，美国，澳大利亚和德国设有子公司，并在 巴黎泛欧证券交易所（MSTY.PA）和爱尔兰证券交易所（MSTY.IE）的ESM上市。
ReActiv8-A试验
ReActiv8-A临床试验是一项前瞻性单臂临床试验，在澳大利亚和欧 洲的地点有多达96名受试者。ReActiv8-A临床试验的结果测量在激 活刺激后的三个月终点进行评估，并与植入前的基线进行比较。有 关详细信息，请访问
https://www.**inicaltrials.gov/show/NCT01985230。
腰痛CLBP的公认根本原因之一是肌肉神经系统的控制受损，动态稳 定下背部的脊柱，不稳定的脊柱可导致背部疼痛。ReActiv8旨在电 刺激负责收缩这些肌肉的神经，从而有助于恢复肌肉控制并改善动 态脊柱稳定性，使身体从CLBP恢复。
FTI Consulting（法国）
Astrid Villette
电话：+33 1 47 03 6***
电子邮件：Astrid.Villette**[ta]**consulting.com
Trout Group LLC
Jillian Connell
电话：+1 646 378 2956 /
+1 617 309 ***
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Fergal Meegan或Barry Murphy，Davy
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