关于弗雷德里克癌症研究国家实验室

弗雷德里克国家实验室是联邦资助的研究和发展中心（FFRDC），由国家癌症研究所（NCI）发起并由莱顿生物医学研究公司（Leidos Biomedical Research，Inc.）运营。该实验室解决了癌症生物医学科学中一些最紧迫和棘手的问题艾滋病，药物开发和首次人体临床试验，纳米技术在医学中的应用以及对新出现的传染病威胁的快速反应。

我们的科学家进行广泛的基础性，假设驱动的研究和合作研究，包括遗传学，基因组学，蛋白质科学，蛋白质组学，生物信息学，高性能生物医学计算，实验动物科学和临床操作。

我们的纳米技术特征实验室与美国食品药品管理局和国家标准与技术研究院合作，开创了纳米技术在抗癌，抗艾滋病和其他疾病方面的医学应用。

女科学家

我们经营两个当前良好生产规范（GMP）设施，生产用于首次人体临床试验的药品。一个设施支持国家癌症研究所的药物发现和研发，另一个支持国家过敏和传染病研究所的研发。

我们主持国家RAS倡议，这是一项深入研究涉及三分之一癌症和几乎所有胰腺癌的突变蛋白的机制的强化项目，以及如何创建对所有这些癌症都有效的治疗药物。弗雷德里克国家实验室作为中心辐射型模式，联合全国各地的学术，商业，政府和非营利组织。

作为共享的国家资源，我们提供一系列先进的生物医学技术，提供选定的科学和技术服务，并为全国的生物医学调查人员提供大量的研究资料。这些研究材料包括超过1500万个生物标本，冷冻肿瘤样本，研究试剂和人类癌症的基因工程小鼠模型。

科学家组

弗雷德里克国家实验室对新出现的健康威胁提供快速反应，动员有效资源解决疾病爆发和调查新识别的病原体。我们还监测在美国和海外的400多个正在进行的人体临床试验。

实验室在抗击癌症，艾滋病和其他传染病方面正在加速进展; 刺激研究合作; 为技术转让和商业和经济发展创造机会。这些活动代表了最大化科学发现和创新对人类健康益处的必要投资

FNLCR校园的先进技术研究机构

信用：国家癌症研究所

在由NCI运营的许多癌症研究实验室中，弗雷德里克国家癌症研究实验室（FNLCR）的独特之处在于它是联邦资助的研究与开发中心 - 在美国41个这样的中心之一，快速有效地响应其政府赞助商的研发需求。弗雷德里克国家实验室由NCI监督并由Leidos生物医学研究公司运营。位于马里兰州NCI的弗雷德里克校区，FNLCR将私营部门商业实践与政府基础设施结合起来，开展遗传学，蛋白质组学，生物信息学，生物医学计算，动物研究科学和临床操作。

作为国家资源，FNLCR为癌症研究人员提供了基础研究和临床实践之间的桥梁，而这些支持在其他地方并不容易获得。通过利用私营部门资源完成对NCI的使命和运作不可或缺的任务，FNLCR将公共和私人合作伙伴聚集在一起，应对重大的癌症研究挑战。

为什么FNLCR对癌症研究很重要

FNLCR 在癌症和艾滋病方面开展基础研究，转化研究和临床前研究与开发。国立癌症研究所的调查人员和技术人员与其他政府机构，学术机构，商业实体和非营利性研究机构的工作人员合作开发这些疾病的检测和治疗。NCI和全国的研究人员依靠FNLCR进行：

生物标志物识别和验证

翻译基因组学

下一代临床前试验开发

以肿瘤学为中心的计算科学

生产临床级生物药品，用于首次人体研究

加速处理和诊断的纳米技术应用

临床前模型开发，验证和测试

FNLCR如何在癌症研究中发挥不同作用

作为对癌症研究企业持续承诺的一部分，FNLCR提供科学工具，服务和信息，以促进和加速研究。FNLCR计划包括：

在生物制药发展计划（BDP），产生新的抗体和需要早期开发或者还没有准备好行业采取其他蛋白质

该纳米技术表征实验室（NCL），这是开拓纳米技术在精密医学应用基础和应用癌症研究

NCI的实验疗法（NExT）计划，缩短了新药开发的时间表，并将突破推向新的癌症治疗领域

在RAS倡议，支持疗法的发展对包含在成员突变的肿瘤RAS家族癌基因

FNLCR为全国生物医学研究界保存了大量资源材料。这些包括超过1500万个生物标本，冷冻肿瘤样本，研究试剂和人类癌症的基因工程小鼠模型。国家实验室工作人员在美国和海外监测着300多个正在进行的人体临床试验。此外，FNLCR还提供员工教育，培训和专业发展机会，以及质量控制，法规事务和患者安全方面的专家咨询。

弗雷德里克国家实验室正在解决生物医学科学中一些最紧迫的问题 - 癌症和艾滋病，药物开发和首次人体临床试验，纳米技术在医学中的应用以及对新出现的传染病威胁的快速反应。

我们实验室历史上的一些关键里程碑包括：

FDA批准免疫疗法治疗影响婴儿和儿童的癌症 -弗雷德里克国家实验室为神经母细胞瘤产生了一种免疫疗法，这是一种少见的儿童癌症，为约半数受影响的儿童提供不良预后。在经过漫长的临床批准之路后，FDA在2015年批准了该治疗。BDP于1997年开始生产用于人体测试的抗体。

寨卡疫苗在短短90天内被批准用于临床试验 -为了应对全球紧急健康威胁，我们的实验室制定了加速计划，以生产，测试和发布寨卡疫苗候选药物。2016年8月开始使用药物产品的第一阶段临床研究。该实验室预计至少有六个国家的90多个临床研究点将支持后续的II期临床试验，目前这些临床试验正处于规划阶段。

埃博拉临床试验支持 -我们的实验室收到并分发医疗捐赠，以治疗西非埃博拉病毒的幸存者。通过弗雷德里克国家实验室的支持，在利比里亚治疗埃博拉幸存者的11家医院，诊所和保健中心收到了关键设备和用品。我们还监测在美国和海外的400多个正在进行的人体临床试验。

FDA加速实验性脑癌药物的检测和审查 - 一项由残疾脊髓灰质炎病毒制造并由弗雷德里克国家实验室制造的研究性脑肿瘤药物于2016年获得美国食品和药物管理局（FDA）的突破性地位，以便快速追踪其进一步完善和临床测试。生物制药开发计划（BDP）通过制造用于临床测试的药物来支持杜克大学医学中心。

我们做什么

替病人卧床休息...

弗雷德里克国家癌症研究实验室是一个共享的国家资源，其使命是解决生物医学研究问题并克服进展所面临的挑战。为了支持这一使命，弗雷德里克国家实验室积极在我们的科学家和政府，学术界，工业界和非营利研究界的外部研究人员之间建立伙伴关系。通过共同努力，我们加快了癌症和艾滋病的进展，缩短了早期发现和诊断和治疗的早期发展之间的差距，创建了跨领域的技术平台并提出了新的数据标准。我们的合作关系产生了许多可用于许可的技术和研究工具。

一般联系信息

电子邮件：fnlwebsite**[ta]**gov

电话：（301-846-***

邮政信箱：***

弗雷德里克，医学博士21702-***

职业机会/人力资源

人力资源招聘办公室

301-846-***

商业和合作机会

合作机会：Jim Pannucci，博士

合伙发展办公室主任

jim.pannucci**[ta]**gov

301-228-***

商业机会：Steve Grumbach

收购 总监

steve.grumbach**[ta]**gov

301-846-***

Frank Blanchard

公共事务总监

frank.blanchard**[ta]**gov

301-846-***

更多关于商业和合作机会

合作机制

弗雷德里克国家实验室有一系列合同协议选项可供选择，以提供灵活性以促进伙伴关系的形成。根据合作伙伴的范围和目标，从材料交换的基本材料转让协议（MTA）到更复杂的合作研究与开发协议（CRADAs），可能包括多方和深入讨论适当的业务机制，多年的研究计划。

弗雷德里克国家实验室是共享的国家资源和合作企业。我们积极邀请研究合作者和合作伙伴解决生物医学研究中的紧急问题，并克服进展所面临的挑战。

合作开发办公室致力于在弗雷德里克国家实验室科学家和政府，学术界，工业界和非营利研究界的外部研究人员之间建立伙伴关系和合作关系。通过共同努力，我们加快了癌症和艾滋病的进展，缩短了诊断和治疗的早期发现和早期发现之间的差距，创建了跨领域技术平台并提出了新的数据标准。

cCRADA概观

承包商合作研究和开发协议（cCRADA）是一个合作机制，它扩大了弗雷德里克国家实验室研究人员与外部各方合作开展合作研究活动的机会，并探索与NCI任务相一致的新技术开发。在获得cCRADAs之前，弗雷德里克国家实验室的Leidos生物医学研究人员在与癌症研究和艾滋病毒技术的发现，开发和商业化过程中有效地与其他学术，工业和非营利研究人员建立直接合作伙伴关系的能力有限/艾滋病。借助cCRADA，Leidos生物医学研究人员可以与外部各方合作，并在没有NCI参与和参与的情况下获得资金。在整个cCRADA流程中，

关键属性

包括联合工作声明，详细说明双方的贡献和科学活动

保密和材料分配和使用规定

合作伙伴拥有独家优先权，可以从Leidos Biomed到CRADA主题发明谈判许可证

合伙人提供成本回收资金; 也可以提供实物资源

数据发布权被定义

样品 承包商合作研发协议（cCRADA

对于cCRADAs，请联系

弗拉基米尔波波夫博士

Vladimir.Popov**[ta]**gov

301-846-***

概观

弗雷德里克癌症研究国家实验室（FNLCR）的科学家通过技术服务计划向合作者提供服务和解决方案，其服务范围包括与超过80个合作伙伴的200多项合作。弗雷德里克国家实验室的独特产品涵盖HIV和SIV服务; KRAS / p53小鼠模型和用于PDAC和NSCLC的细胞系，评估药物毒性，功效，耐受性，存活率和药代动力学; 含有大多数已知小鼠miRNA的1,520个小鼠胚胎细胞系; HLA基因分型; 在NanoString平台上对人类B细胞淋巴瘤进行表达谱分析。

有关我们技术服务的更多信息，请联系：三亚Fanous Whitaker博士 高级合伙人联盟经理

Sanya.Whitaker**[ta]**gov

301-846-***

纳米制剂和纳米制剂

服务 描述 联系 FNLCR技术服务号码

纳米药物在人血浆中的药物释放研究使用稳定的同位素示踪剂超滤测定法（SITUA

生物分析样品分析以计算（a）包封的，（b）未包封的，游离未结合的和（c）未包封的蛋白质结合的药物

就方法，结果和数据解释进行磋商

Stephan Stern

sternstephan**[ta]**.nih.gov

NCL-01

纳米药物在SITUA评价大鼠体内的药代动力学

在不同的时间点进行并使用SITUA方法进行处理

生物分析样品分析以计算a）包封的，（b）未包封的，游离未结合的和（c）未包封的蛋白质结合的药物

评估使用noncompartmental PK

NCL-02

HIV / SIV服务

描述

FNLCR技术服务号码

qPCR SIV病毒载量分析

用于SIV复制和表达的qPCR和qRT-PCR

SIV实验研究中最常用的分离物范围

在标准（15拷贝/ mL）或超灵敏（1.6拷贝/ mL）检测水平下分析血浆

Jeff Lifson博士

lifsonj**[ta]**.nih.gov

ACV***

ACV***

新的CD4 + T细胞免疫组织化学

通过对巨噬细胞/树突状细胞的免疫组织化学将幻灯片染色为CD4和CD68 / CD163标记

定量图像分析CD4 + T细胞

lifsonj**[ta]**.nih.gov ACV***

混合RT /数字SIV qPCR病毒载量分析

根据需要制备样品（细胞团或组织

RNA和DNA测定的完整方案，包括细胞当量

ACV***

ACV***

HIV / SIV单基因组扩增/ cDNA合成

从无细胞或细胞相关样品中提取病毒DNA / RNA

整个感兴趣的病毒基因的单拷贝PCR扩增

包括全面的序列分析

Brandon Keele，博士

keelebf**[ta]**.nih.gov

ACV***