上海快灵生物科技有限公司
快灵20分钟一步法免疫胶体金层析试纸即时诊断/检测卡
——快速抗体监测/疾病诊断专家
公司简介
上海快灵生物科技有限公司成立于2006年,位于上海浦东新区,是国家创新基金支持的高新科技企业。公司拥有10万级的恒温恒湿车间、国家医疗器械三类生产许可证,公司注重保护知识产权,已经拥有胶体金免疫技术的多项国家专利,已通过ISO9001/13485认证。快灵生物以免疫胶体金快速检测技术为平台,同时研发酶联免疫吸附检测试剂盒(ELISA)、基于酶反应的电化学检测电极技术和基于数字图像自动识别技术的试纸定量分析技术。公司研发、生产、销售的产品涵盖宠物、畜禽、食品安全检测等领域,同时承接国内外ODM订单,在拥有欧美背景及资深免疫检测技术专家研发智囊带领下,确立了上海快灵在食品安全检测及畜牧宠物领域内的领先地位。
快灵的胶体金免疫技术(Immune colloidal gold technique)应用背景
1995 年3月,美国临床实验室标准化委员会(NCCLS)发表了 AST2-P 文件,首次提出了即时检验POCT(Point Of Care Testing)的概念,在该概念的影响下,一步法(one step)快速自助检测技术开始兴起,并很快成为全球生物诊断科技发展的新方向,从医疗领域拓展至非医疗领域如食品安全与卫生、动物(宠物、畜禽)疾病的诊断检疫等。上海快灵紧紧抓住了这一影响全球生物检测技术的潮流,率先在国内开始自主研发、生产、销售即时诊断检测产品,确立了业内的领先地位。
胶体金免疫技术(Immune colloidal gold technique)原理
样品中如果含有抗原,其首先在加样垫下与胶体金颗粒标记的单克隆抗体(鼠源)结合,形成抗原-抗体*胶体金复合物,并靠毛细作用向检测线移动。在检测板的硝酸纤维薄膜的检测线上固定有另一单克隆抗体。当样品处理液层析至检测线时,可以进一步形成抗体-抗原-抗体*胶体金夹心复合物,并在检测线上聚积显现出一条可见的红线(T区)。T区无此红线则表示样品中无抗原存在。从加样垫中泳动过来的胶体金标记的单克隆抗体是鼠源性的,无论携带抗原与否,均可被固定于对照线处(C区)的羊抗鼠抗体所捕获,形成红色的线条,这表示加样量充足及液体流动正常。
快灵即时疾病诊断/抗体检测卡的优点
与实验室检测技术如ELISA, DOT-ELISA, RT-PCR 等比较,快灵即时诊断/检测卡的优点非常突出:
1.更快捷更灵敏: 全部检测过程耗时不超过20分钟;检测更灵敏,检测下限已达ng级,并且少数已能达到pg级甚至fg级;
2.定性定量更准确:采用单克隆抗体技术,使产品的特异性更强,定性定量检测更准确;
3.更简单更方便: 任何人任何时候任何地方都可以使用,无需昂贵的设备或者很专业的人员,判读容易,适合基层兽医及猪场使用;
4.样本种类更多: 包括唾液、眼鼻分泌乳、奶、组织、血清等都可以采样,适合各种人群及动物;
5.稳定性更好: 金标试剂极为稳定,无需冰冻,保存期限可达两年;